国家科技部科技人员服务企业行动项目(2009GJE00018)
- 作品数：2 被引量：12H指数：2
- 相关作者：曹晖苏薇薇林锋王永刚童欣更多>>
- 相关机构：中山大学更多>>
- 发文基金：国家科技部科技人员服务企业行动项目广东省科技计划工业攻关项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 参芪扶正注射液中杂质5-羟甲基糠醛的监控方法研究被引量：3
- 2012年
- 目的:构建参芪扶正注射液中杂质5-羟甲基糠醛的含量监控方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为依利特Hypersil BDS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温25℃;以甲醇-水(5∶95)为流动相,流速1.0 mL/min;检测波长为284 nm。结果:5-羟甲基糠醛在14.048～140.48 ng范围内与峰面积呈良好线性关系,r=1.0000;平均加样回收率为99.40%,RSD值为1.62%;所检测的三批参芪扶正注射液中杂质5-羟甲基糠醛的含量均低于5μg/mL。结论:该方法简便快速,准确可靠,重现性好,是监控参芪扶正注射液中杂质5-羟甲基糠醛含量的有效方法。
- 童欣王锦旭曹晖苏薇薇
- 关键词：参芪扶正注射液5-羟甲基糠醛
- 参芪扶正注射液大分子物质研究被引量：10
- 2012年
- 目的:建立参芪扶正注射液大分子物质的检测方法,为评价其安全性提供依据。方法:采用超滤离心法分离参芪扶正注射液样品,采用MALDI-TOF-MS检测大分子物质,同时进行豚鼠全身主动过敏试验,根据大分子物质检测结果及过敏反应情况,分析两者之间的相关性。结果:参芪扶正注射液中间体存在分子量3800～4000 Da的大分子物质(植物蛋白与多糖),这些大分子物质会引起豚鼠过敏反应。经过生产过程的逐步除杂,大分子物质在参芪扶正注射液成品中已完全去除。结论:本研究建立了对参芪扶正注射液样品中大分子物质进行检测的方法,具有简便、实用等优点。
- 林锋王永刚曹晖苏薇薇
- 关键词：参芪扶正注射液大分子物质过敏反应
