广东省中医药管理局基金(2007167)
- 作品数：2 被引量：2H指数：1
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- 相关机构：华南农业大学深圳大学广东药学院更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 复方参曲颗粒剂的制备和质量标准研究被引量：2
- 2011年
- 【目的】研究复方参曲颗粒剂的制备和质量标准。【方法】以丹酚酸B的含量、流动性和引湿性等为指标,考察复方参曲颗粒剂的提取、纯化、浓缩、干燥、成型等工艺。以处方半数药材为研究对象,依据中国药典进行薄层鉴别;以丹酚酸B的含量为指标,通过对成品的提取方法、提取时间、溶剂用量3个方面进行选择,建立成品最佳提取方法;方法学考察包括线性、精密度、专属性、稳定性、准确度等内容。采用高效液相色谱(HPLC)法测定丹酚酸B的含量,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇—乙腈—体积分数2%甲酸水(体积比为28∶10∶62)为流动相,检测波长为286 nm,按外标法定量。【结果】将小试最佳成型工艺进行3批放大中试生产,结果证明产品工艺稳定,符合质量标准规定;成品提取用体积分数75%甲醇50 mL,加热回流30 min所得的丹酚酸B含量最高,各项实验结果均符合相应参数的要求,说明采用的方法满足相应的检测要求。样品含量测定方法准确度、回收率均符合中国药典Ⅰ部(2005版)。该方法灵敏度高、专属性强。【结论】本实验筛选出了复方参曲颗粒剂最佳成型工艺。建立了以人参皂苷Rg1、橙皮苷、哈巴俄苷为对照品的薄层鉴别方法,为复方参曲颗粒剂的定性研究提供了依据;建立了以丹酚酸B为含量测定指标的HPLC法;建立了成品总皂苷含量测定方法。
- 熊平王岩蒋灵芝
- 关键词：色谱法高压液相色谱法薄层
- 复方参曲颗粒剂的质量标准研究
- 2011年
- [目的]建立复方参曲颗粒剂质量标准。[方法]以处方半数药材为研究对象,依据中国药典,进行薄层鉴别;以丹酚酸B的含量为指标,通过对成品的提取方法、提取时间、溶剂用量3个因素进行考察,建立成品最佳前处理方法;采用高效液相色谱法HPLC法测定丹酚酸B的含量。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-2%甲酸水(28∶10∶62)为流动相,检测波长286nm;按外标法定量。并进行方法学考察。[结果]用75%甲醇50mL,加热回流30min所得的丹酚酸B含量最高,薄层鉴别方法灵敏度高、专属性强。[结论]建立了以人参皂苷Rg1、橙皮苷、哈巴俄苷等为对照品的薄层鉴别方法、以丹酚酸B为含量测定指标的HPLC法,为复方参曲颗粒剂的质量标准提供了依据。
- 熊平王岩蒋灵芝
- 关键词：丹酚酸B薄层色谱法高效液相色谱法
