国家科技重大专项(2011ZX09203-002)
- 作品数：3 被引量：13H指数：2
- 相关作者：丁立秀牛锋孙晓翠王焕青王悦更多>>
- 相关机构：石家庄制药集团有限公司更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家重点基础研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 瑞舒伐他汀钙片的溶出度测定研究被引量：1
- 2014年
- 目的制定瑞舒伐他汀钙片溶出度的测定方法。方法采用桨板法优化溶出试验条件,紫外–可见分光光度法在241 nm处进行吸光度测定。结果瑞舒伐他汀钙片溶出方法:以水900 mL(规格10、20 mg)、500 mL(规格5 mg)为溶出介质,转速50 r/min,30 min后取样,照紫外–可见分光光度法在241 nm处测定。结论建立的方法准确、简便,测定结果均一性良好,均能够在30 min溶出完全,可有效地用于瑞舒伐他汀钙片溶出度的测定。
- 汪涛董朝蓬姚振江丁立秀杜淑朋牛锋
- 关键词：瑞舒伐他汀钙片溶出度紫外-可见分光光度法
- 瑞舒伐他汀钙原料药中有关物质的测定被引量：4
- 2014年
- 目的 建立高效液相色谱（HPLC）法测定瑞舒伐他汀钙原料药中有关物质的方法。方法 采用HPLC法，Phenomenex Luna C18 （2）色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为水-乙腈-1%三氟乙酸水溶液（62：37：1），体积流量为1.0 mL/min，柱温为40℃，进样量为20 μL，检测波长为242 nm。结果 系统和方法精密度RSD值均小于20%（n=6），瑞舒伐他汀钙在0.020 1～0.201 3 μg线性关系良好（r=0.999 8），瑞舒伐他汀钙的检测限为2.76 ng，各杂质氧化产物、内酯、光降解产物Ⅰ和Ⅱ和非对映异构体各杂质的检测限依次为1.85、1.32、1.08、1.11、2.06 ng。结论 本法合理严谨，精密度好，检测灵敏度高，可有效用于瑞舒伐他汀钙有关物质检测。
- 汪涛丁立秀马哲郑士灼张彩娟牛锋
- 关键词：瑞舒伐他汀钙高效液相色谱
- 利用专家系统和人工神经网络开发格列吡嗪推拉式渗透泵控释片被引量：8
- 2012年
- 本文目的在于利用专家系统和人工神经网络开发格列吡嗪推拉式渗透泵控释片。首先以瑞易宁实测释放度结果为目标,利用难溶性药物渗透泵处方设计专家系统设计处方;再根据系统给出的处方制备样品并利用体外释放度进行实验验证,并与瑞易宁进行动物体内药代动力学对比;最后利用人工神经网络对能影响产品释放的处方工艺范围进行优化和设计空间确定。结果发现,利用专家系统可以在极短时间内获得所需要的产品处方,其体外释放与市售制剂相似,与瑞易宁在Beagle犬体内生物等效,关键参数设计空间为包衣增重9.5%～12.0%。开发产品制定的释放度质量标准高于进口注册标准,利用人工智能的手段开发出质量优良的格列吡嗪控释片。
- 张志宏王悦吴文芳赵曦孙晓翠王焕青
- 关键词：渗透泵专家系统格列吡嗪难溶性药物控释
