“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09501-021)
- 作品数：5 被引量：37H指数：5
- 相关作者：吕扬张丽杜冠华徐维盛赵睿更多>>
- 相关机构：北京协和医学院中国医学科学院北京协和医学院北京协和医学院药物研究所更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项卫生行业科研专项国家科技基础性工作专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 盐酸伐昔洛韦药物晶型的溶解性质研究
- 目的通过对抗病毒药物盐酸伐昔洛韦进行多晶型研究,提高药物稳定性和控制晶型药物的质量,提高药物的生物利用度,增进临床疗效。方法采用溶解度曲线实验的方法对盐酸伐昔洛韦的各晶型进行生物活性研究。结果盐酸伐昔洛韦存在多晶型现象,...
- 胡帆王小营张丽杨世颖吕扬
- 关键词：盐酸伐昔洛韦多晶型
- 文献传递
- TG分析技术中多种参数的影响因素研究
- 目的探讨热重分析法(TG)在实验检测中影响测定结果的因素。方法通过改变TG不同影响因素进行实验测定,所得的结果进行分析比较,从而优化确定测定条件。结果 TG校准及空白曲线测定、粒度大小、样品质量、升温速率、气氛、DTG积...
- 郭永辉周浩辉杨德智吕扬
- 关键词：热重影响因素
- 文献传递
- 影响仿制药物临床疗效的因素分析被引量：6
- 2010年
- 目的根据我国目前仿制药物的临床疗效现状,分析导致我国仿制药物临床疗效差的原因,为提高我国仿制药物水平提供科学依据和信息。方法综合现有文献报道,根据仿制药物研究的技术特点和相关文献资料,分析影响仿制药物疗效的各种因素,并提出解决的建议和办法。结果和结论影响仿制药物疗效的因素主要包括化合物、药物制剂、处方辅料及药物的物质状态4个主要方面。其中,药物多晶型现象是当前影响仿制药物疗效的重要因素。
- 杨涛吕扬杜冠华
- 关键词：药物制剂辅料药物多晶型
- 丹皮酚化学纯度标准物质研制与定值分析方法研究被引量：10
- 2011年
- 目的研制我国具有可溯源性高准确度量值的丹皮酚化学纯度标准物质,并建立有效定值分析方法。方法依据我国一级标准物质研制技术规范与有关技术文件,制备丹皮酚化学纯度标准物质,采用高效液相色谱(HPLC)法进行均匀性检验与稳定性考察;采用高效液相色谱技术面积归一化法与溴库伦滴定法对丹皮酚化学纯度标准物质联合定值。结果研制的丹皮酚化学纯度标准物质符合我国有证标准物质要求,标准值与不确定度评估值为(99.87±0.35)%(k=2,P=0.95)。结论该实验研制的丹皮酚化学纯度标准物质与建立的联合定值方法可实现对其化学纯度的定值与不确定度评估,方法具有快速、准确的特点,提供了量值传递功能。
- 徐维盛杨德智张丽杨宁马辰吕扬
- 差示扫描量热法对芝麻酚纯度标准物质的定值被引量：5
- 2011年
- 建立了采用差示扫描量热法对芝麻酚纯度标准物质的定值及不确定度评价的数学模型、有效检测技术和分析方法。采用差示扫描量热法测量芝麻酚样品纯度的实验条件为升温速率3.0 K/min,称样量3.4～4.7 mg,炉内气体为静态空气。对通过均匀性检验和长期稳定性考察的芝麻酚纯度标准物质进行定值和不确定度评价,同时采用高效液相色谱法进行实验结果验证。芝麻酚在3.4～4.7 mg范围内与峰面积呈线性关系(r2=0.9992,n=6);方法精密度为0.89%(n=6);采用差示扫描量热法及建立的数学模型对芝麻酚纯度标准物质定值及不确定度评价结果为99.46%±0.09%(k=2,P=0.95)。HPLC法测定纯度平均值为99.53%。建立的差示扫描量热法检测技术可实现对芝麻酚纯度标准物质的定值及不确定度评价,该检测分析方法具有简便、快速、准确的特点。
- 郭永辉周浩辉徐维盛龚宁波吕扬
- 关键词：芝麻酚差示扫描量热法HPLC
- 盐酸伐昔洛韦多晶型固体物质状态的表征方法研究
- 目的研究抗病毒药物盐酸伐昔洛韦的多晶型现象,发现临床效果最佳的优势药用晶型。方法制备获得盐酸伐昔洛韦的两种晶型,并采用粉末X射线衍射技术(PXRD)、差示扫描量热法(DSC)、红外吸收光谱法(IR)等方法对盐酸伐昔洛韦的...
- 胡帆杨世颖吕扬
- 关键词：盐酸伐昔洛韦多晶型粉末X射线衍射差示扫描量热红外
- 文献传递
- 氢化可的松药物的多晶型研究
- ＜正＞氢化可的松,为肾上腺皮质激素类药物,是《中国药典》2005版二部收载的药物品种。论文通过改变化学及物理条件,制备获得了氢化可的松药物的多晶型固体物质状态,利用多种分技术对其晶型物质状态进行了特征性表征,利用生物学的...
- 杨世颖张恒艾杜冠华吕扬
- 镇静药物利培酮的晶型研究
- 目的研究镇静类药物利培酮的多晶型现象,寻找发现临床有效的优势药用晶型。方法制备获得利培酮的两种晶型样品,并采用单晶X射线衍射分析(SXRD)、粉末X衍射分析(PXRD)、差示扫描量热法(DSC)、红外吸收光谱法(IR)、...
- 陈芊茜孙加琳杨世颖张丽杜冠华吕扬
- 关键词：利培酮多晶型溶解度稳定性生物利用度
- 马来酸依那普利的晶型表征
- 通过95%乙醇重结晶获得马来酸依那普利片状晶体,经过单晶X射线衍射分析,表明该晶体属单斜晶系,空间群为P2,晶胞参数:a=11.229(5),b=6.654(3),c=17.849(8)(?),β=105.579(11)...
- 刘淑聪龚宁波吕扬邹传纯
- 关键词：马来酸依那普利X射线衍射分析
- 文献传递
- 奥扎格雷的多晶型研究
- 目的药物多晶型现象是现在药物研究中普遍存在的问题。药物的多晶型现象可能会影响到药物的临床疗效。本论文主要研究了奥扎格雷的多晶型现象。结果实验给出了奥扎格雷的两种不同晶型,并对两种晶型进行了表征及溶解性质研究。结论奥扎格雷...
- 于然徐薇龚宁波吕扬
- 关键词：多晶型奥扎格雷晶体结构X射线衍射分析
- 文献传递
