浙江省教育厅科研计划(20061398)
- 作品数：1 被引量：0H指数：0
- 相关作者：周权江波阮邹荣楼洪刚袁虹更多>>
- 相关机构：浙江大学医学院附属第二医院更多>>
- 发文基金：浙江省教育厅科研计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 多潘立酮咀嚼片的人体药动学和生物等效性
- 2009年
- 目的研究多潘立酮咀嚼片和普通片在中国健康人体中的药动学及生物等效性。方法18名健康男性受试者单次口服10 mg多潘立酮咀嚼片和多潘立酮普通片后,采用LC-MS/MS测定多潘立酮的血药浓度,并计算两制剂的主要药动学参数及相对生物利用度。结果多潘立酮咀嚼片和普通片的主要药动学参数tmax分别为(0.59±0.29)和(0.67±0.43)h,ρmax分别为(11.27±4.31)和(10.87±4.31)μg.L-1,t1/2分别为(6.97±1.96)和(6.97±2.34)h,AUC0-t分别为(37.89±13.15)和(37.54±12.53)μg.h.L-1,AUC0～∞分别为(41.53±13.96)和(41.67±13.56)μg.h.L-1;两制剂的药动学参数基本相同,咀嚼片的相对生物利用度为(102.35±21.85)%。ρmax,AUC0-t,AUC0-∞采用双向单侧t检验,并经对数转换后,进行统计学方差分析,tmax采用Wilcoxon符号秩和检验,显示两制剂间无显著性差异(P>0.05)。结论多潘立酮咀嚼片和普通片在人体内处置过程基本一致,2种制剂具生物等效,临床上可以替换使用。
- 楼洪刚许东航袁虹江波周权张仲苗阮邹荣
- 关键词：多潘立酮液相色谱-串联质谱药动学生物等效性
