上海市教育委员会创新基金(11YS294)
- 作品数：4 被引量：34H指数：2
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- 相关机构：上海理工大学上海健康医学院上海食品药品监督管理局更多>>
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- 相关领域：医药卫生政治法律更多>>
- 对在用医疗器械实施风险管理的思考被引量：29
- 2012年
- 风险管理贯穿于医疗器械监管的全过程,对在用医疗器械也十分必要。文在分析在用医疗器械风险管理的现状基础上,对医疗器械使用环节风险管理的主体、参与者及切入点等重要内容进行了思考。
- 蒋海洪梁学林奚健
- 关键词：在用医疗器械风险管理全寿命管理
- 我国医疗器械行政许可制度中的问题及对策
- 2012年
- 《医疗器械监督管理条例》(简称《条例》)设定的医疗器械行政许可制度主要包括生产许可,经营许可以及产品注册许可,它们在实施过程中还存在许多亟待解决的问题。文章认为应该利用《条例》修订的机会,在保持原有许可种类的前提上对现行医疗器械行政许可制度进行框架重构和内容优化,以解决既存的问题。
- 蒋海洪
- 关键词：医疗器械行政许可
- 我国缺陷产品召回制度的构建——基于医疗器械召回管理的法经济学分析被引量：1
- 2013年
- 运用法经济学分析我国已实施的医疗器械召回管理制度,发现召回管理制度将医疗器械生产企业确立为最低成本避免事故方,能够节约社会成本和提升企业效率。同时,召回管理有助于减少信息不对称现象并避免规制失灵。医疗器械召回管理的实施对建立我国缺陷产品召回制度具有重要的启发意义,即在确定合适的召回主体和召回模式的基础上,应该注重成本节约和收益提高并避免市场和规制的双重失灵。
- 蒋海洪
- 关键词：医疗器械召回制度法经济学缺陷产品
- 政府规制影响评估制度的法经济学思考——以医疗器械规制评估为例被引量：4
- 2013年
- 规制影响评估制度是判断政府规制必要性和合理性的有效工具,我国虽有试点但尚未正式建立。在评估政府规制影响时,应注意规制供求分析、规制成本收益分析、规制资源配置分析等三个经济学维度的运用。制度供求均衡理论、效率最大化、法律的经济分析方法等相关理论对规制影响评估制度的构建有诸多启发。从医疗器械规制的评估分析来看,建立规制影响评估制度应该注重规制必要性和合理性的评估,合理评估规制的成本与收益,慎重确定规制影响评估的评估方法,谨慎确立规制影响评估的评估机构等。
- 蒋海洪
- 关键词：政府规制法经济学成本收益分析
