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重组人促卵泡激素(rhFSH)制剂的SDS-PAGE/Western blot鉴别方法研究被引量：1: 2009年; 目的:建立可用于不同剂型重组人促卵泡激素(rhFSH)产品质量控制的特异性SDS-PAGE/Western blot鉴别方法。方法:用SDS-PAGE电泳分离由不同生产企业生产的不同剂型rhFSH产品,通过半干电泳将凝胶上的待测蛋白转移至硝酸纤维素膜(NC膜),采用特异性抗体在NC膜上进行免疫杂交。通过检测灵敏度、线性和专属性试验,进行方法学考察。结果:对rhFSH特异性检测灵敏度可达5ng;对3个厂家生产的3种注射液、1种注射用冻干制剂检测,均可得到阳性结果,且试验结果不受不同剂型中的防腐剂、稳定剂和其他辅料干扰;用本法对等量的其他重组糖蛋白激素如重组人促黄体激素(rhLH)、重组人绒促性素(rhCG)测定结果均为阴性。结论:本方法灵敏度高、专属性强,可作为rhFSH的特异性鉴别方法,用于不同剂型rhFSH产品的质量控制。; 梁成罡毛歆沈舒李晶杨化新; 关键词：WESTERN BLOT

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“十一五”国家科技攻关计划(2007AA021601)