浙江省科技计划项目(2008F3022)
- 作品数:7 被引量:26H指数:2
- 相关作者:张锋朱莲朱赟姜云水顾春燕更多>>
- 相关机构:浙江省医学科学院浙江普康生物技术股份有限公司宁波市疾病预防控制中心更多>>
- 发文基金:浙江省科技计划项目更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程文化科学更多>>
- 不同进箱温度对冻干甲肝疫苗的影响被引量:1
- 2013年
- 目的:评价冻干进箱板层温度-20℃与5℃对冻干甲肝减毒活疫苗的CCID50、外观的影响。方法:选择同一批号,采用两种不同进箱温度,其余冻干工艺均相同的的冻干甲肝疫苗,分别比较CCID50、外观、废品率。结果:两种进箱温度的冻干甲肝疫苗的感染性滴度CCID50没有明显差异,5℃进箱外观要好于-20℃进箱,5℃进箱废品率更低。结论:5℃进箱冻干甲肝疫苗外观更饱满,废品率更低,利于大规模生产。
- 黄卫新朱莲吴海光蒋秀梅张锋沈立军陈念良
- 中性硼硅西林瓶在甲型肝炎疫苗生产中的应用被引量:2
- 2013年
- 目前,国内已普遍采用西林瓶替代安瓿瓶分装冻干粉针剂。西林瓶直接接触制品,其质量与疫苗质量直接相关。该生产工艺的优点是灌装过程可以实现机械化半加塞,冻干结束后在冻干箱内自动加塞,然后出箱轧盖,解决了安瓿瓶的玻屑和在运输过程易碎的缺陷,这种工艺对保证制品质量十分有益。
- 黄卫新朱莲陈卓张锋沈立军顾春燕陈念良
- 甲醛和β-丙内酯灭活柯萨奇病毒A组16型效果比较被引量:2
- 2015年
- 柯萨奇病毒A组16型(CoxA16)是人手足口病的主要病原体,尽管多数病毒引起的临床症状较轻,但最近一些研究表明CoxA16也像EV71一样能引发严重的疾病,
- 朱莲朱赟高丽美倪红霞姜云水唐彩华周康凤
- 关键词:甲醛柯萨奇病毒A组16型灭活
- 中国大陆地区2004——2012年甲型肝炎的流行特征分析被引量:19
- 2014年
- 目的分析中国大陆地区2004—2012年甲型肝炎(甲肝)疫情的流行病学特征,为预防控制提供建议。方法用Excel2007软件对全国甲肝疫情数据资料进行整理,采用描述流行病学方法,对中国大陆地区甲肝流行情况和分布特征进行分析。结果2004—2012年甲肝发病数和发病率均大致呈逐年下降趋势,共报告甲型肝炎病例503817例,其中死亡202例,占0.04%。年度发病率波动在1.78/10万一7.34/10万之间,年平均发病率4.00/10万;报告病例未见明显的季节分布,冬季略低于其他季节,病例数和死亡数分别占全年20.78%和18.87%。甲肝病例主要集中在西南地区和西北地区,分别占总病例数的30.06%和20.31%,四川、河南、云南、新疆、甘肃、贵州等6省区占总病例数的48.87%。甲肝在各个年龄组均有发病,发病最多的是0~9岁年龄组(20.88%),发病最少的是80岁以上年龄组(0.89%)。结论中国大陆地区由甲肝的高发区向中、低发区过渡,但仍应加强西部地区和低年龄人群的免疫监测力度。
- 张锋姜立民朱赟
- 关键词:肝炎甲型流行病学特征
- HEK293细胞的传代、建库与高效表达重组HPV16-E6E7腺病毒的研究被引量:1
- 2015年
- 目的对HEK293细胞进行三级细胞库的建立,并高效表达重组的HPV16-E6E7腺病毒。方法进行HEK293细胞传代培养,并建立三级细胞库,按中国药典2010年版III部要求进行常规检验;培养重组HPV16-E6E7腺病毒,测定滴度,插入目的基因以及基因组酶切图谱鉴定。结果 HEK293细胞传代符合其生长形态,建立的三级细胞库和不同细胞库之间的传代数,细胞浓度和装量均符合疫苗基质制备的要求;能高效表达重组HPV16-E6E7腺病毒,种子滴度>3.0×109 IU·m L?1;表达的目的基因和目的蛋白稳定。结论建立的HEK293三级细胞库符合疫苗用细胞基质的要求。
- 吴洁李剑波高孟金素凤潘海桦陈刚姜云水庄昉成
- 关键词:HEK293细胞库HPV16
- 短串联重复序列图谱分析法鉴定HEK293细胞传代的稳定性
- 2012年
- 目的用短串联重复序列(STR)图谱20位点分析法对疫苗研发用HEK293细胞的传代稳定性进行研究。方法对购自美国菌毒种保管中心(ATCC)的HEK293细胞进行传代,按中国药典三部要求建立主种子库(第40代),工作种子库(第43代)和生产终末细胞(第65代),并进行SIR检测;按检测要求进行细胞扩增,DNA提取,PCR扩增及SIR20位点分析。结果STR图谱20位点分析法已全面覆盖美国ATCC9位点和中检院16位点法,三级传代细胞检测结果与ATCC标准株293EcRShh(Adv5)匹配度100%,与中检院检测结果完全一致,无外源细胞的污染。结论本实验室传代建库的HEK293细胞遗传稳定,无外源细胞污染,符合疫苗研发用要求。
- 吴洁李剑波毛子安吴小红陈科达高孟陈刚姜云水金素凤庄昉成
- 关键词:串联重复序列HEK293
- 铝吸附甲型肝炎灭活疫苗抗原解离方法研究被引量:1
- 2014年
- 目的建立铝吸附甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗中甲肝病毒(HAV)抗原的解离方法。方法选择20%二乙醇胺1.25mL、10%TritonX.1000.2mL和PBS8.55mL混合液作为解离液A;pH7.2的3%(w/v)柠檬酸缓冲液作为解离液B;20%(w/v)柠檬酸三钠为解离液C。分别检测3种解离液在不同的解离条件下对铝佐剂甲型肝炎灭活疫苗的解离情况,用ELISA法检测解离后的HAV抗原含量,计算抗原回收率,确定最佳解离液及解离条件,并验证其可重复性。结果3种解离液HAV抗原解离试验显示,解离液C在室温(20~28℃)条件下解离1h,HAV抗原的回收率最高,可达95%及以上,重复试验的变异系数均〈10%。结论20%(w/v)柠檬酸三钠可作为铝佐剂甲肝灭活疫苗的首选抗原解离剂,该解离剂配方简单,操作简便,结果重复性好,准确度高。
- 王静华潘海桦顾春燕
- 关键词:肝炎病毒甲型灭活疫苗铝佐剂