国家高技术研究发展计划(2006AA020901)
- 作品数：24 被引量：30H指数：3
- 相关作者：滕毅贾雄飞王惠萱佘文婕陈忠明更多>>
- 相关机构：成都军区昆明总医院生物技术有限公司更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 军队医院实验室新技术规程的建立及应用研究
- 2009年
- 军队医院实验室担负着军事检验医学发展的任务。军事检验医学（military laboratory medicine）是研究和应用现代实验室技术、医学理论和临床实践经验对军队平战时及特殊环境、特殊军事作业和特殊武器伤害条件下对临床标本进行正确的收集及测定，并做出正确解释和应用，以提高军队人员健康和疾病诊断水平，维护和提高部队战斗力的科学。现代军事检验医学中的实验室检查在诊断工作中起着重要作用，提供重要的客观诊断依据，不仅在平战时军队的一些疾病诊断上有决定性的意义，而且在军队疾病的预防中也有明显作用，这是因为疾病早期常缺乏明显症状和体征，一般不易引起重视，往往是通过实验室检查得以早发现、早诊断、早治疗，这样才有利于提高部队人员的健康水平和特殊时期的卫勤保障能力。而军事检验医学只有重视标准化工作，制定标准化文件和技术操作规范，安排合理的工作流程，才能确保在短时间内收集、处理、分析大量的标本以及能在短时间内将结果发送到负责救治患者的人员手中。
- 王惠萱李雪梅王珂滕毅张悦陈忠明瞿良李忠涛
- 关键词：医院实验室军队技术规程疾病诊断水平军事作业
- 不同试剂检测血清LDH结果的可比性及偏倚评估研究被引量：1
- 2010年
- 目的对测定乳酸脱氢酶(LDH)的国产与进口诊断试剂的可比性及偏倚进行评估。方法按NCCLSEP9-A文件,每天选择高、中、低值临床血清标本8例,分别用中生试剂(实验组)和罗氏试剂(对照组)进行LDH测定。每份标本正序、倒序各测定1次,连测5d,共计40例标本。记录结果并做统计学分析。结果进口罗氏和国产中生2种LDH诊断试剂对临床标本LDH的检测结果显示,方法内重复性检查DX′i≤4DX′,DY′i≤4DY′;离群点检查Eij≤4E,Eij′≤4E′;线性回归r2=0.9988;系统误差的估计值及其置信区间|B^Clow,B^Chigh|<允许误差;系统误差符合临床要求。结论国产中生试剂与进口罗氏试剂测定LHD的结果之间具有良好的可比性和相关性。
- 王惠萱吴乐斌贾雄飞唐建国滕毅周洁佘文婕朱光旭
- 关键词：L-乳酸脱氢酶
- 自主研发血清尿素生化诊断试剂的临床研究
- 2011年
- 目的 进行自主研发的血清尿素（Urea）生化诊断试剂自身的性能评价及研发试剂与进口优质Urae生化诊断试剂对血清Urae实验检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,能否应用于临床.方法 自主研发血清Urea酶偶联速率法生化诊断试剂自身的性能评价：做空白吸光度、重复性和线性检测.两种试剂的比对和偏倚评估依据美国（CLSI）EP9-A文件标准,科学设计试验方案,以进口德国OLYMPUS（OLYMPUS）诊断试剂为对照组（X）,国内中生北控生物科技公司（中生）诊断试剂为试验组（Y）,在日本奥林巴斯（OLYMPUS） AU5421自动生化分析仪上测定血清Urea含量.标本选择高、中、低值血清Urea含量的临床患者血清共计100份,每天10份,每份标本正序、倒序各测定1次,记录测定结果,做统计学分析.结果 自主研发血清Urea生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,X组试剂和Y组试剂对临床标本Urea的检测结果经统计学处理显示：方法内重复性检查,DX′i≤4DX′^-,DY′i≤4DY′^-、离群点检查Eij≤4E^-,Eij′≤4E^-′、线性回归r=0.999 0、系统误差的估计值及其置信区间 ｜（B）clow,（B）chigh｜＜允许误差,系统误差符合国际标准要求.结论 自主研发的Urea生化诊断试剂与公认的优质进口OLYMPUS生化诊断试剂两者间具有良好的相关性;自主研发Urea生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求.
- 王惠萱滕毅余文婕贾雄飞唐建国陈忠明
- 关键词：血清尿素诊断试剂
- 2种生化试剂测定ALP的方法对比及偏差评估被引量：3
- 2010年
- 贾雄飞王慧萱陈忠明滕毅夏正武李忠涛
- 关键词：ALP
- 自主研发血清葡萄糖生化诊断试剂的临床研究
- 2011年
- 目的 进行自主研发的血清葡萄糖（Glu）生化诊断试剂自身的性能评价及研发试剂与进口优质Glu生化诊断试剂对血清Glu试验检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,能否应用于临床.方法 自主研发血清Glu己糖激酶法生化诊断试剂自身的性能评价：做空白吸光度、重复性和线性检测.两种试剂的比对和偏倚评估,依据美国（CLSI）EP9-A文件标准,科学设计试验方案,以进口德国OLYMPUS（OLYMPUS）诊断试剂为对照组（X）,国内中生北控生物科技公司（中生）诊断试剂为试验组（Y）,在日本奥林巴斯（OLYMPUS） AU5421自动生化分析仪上测定血清Glu含量.标本选择高、中、低值Glu含量的临床患者血清共计100份,每天10份,每份标本正序、倒序各测定1次,记录测定结果,做统计学分析.结果 自主研发血清Glu生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,X组试剂和Y组试剂对临床标本Glu的检测结果经统计学处理显示：方法内重复性检查,DX′i≤4DX′^-,DY′i≤4DY′^-、离群点检查Eij≤4E,Eij′≤4E^-′、线性回归r=0.999 8,系统误差的估计值及其置信区间 ｜（B）clow,（B）chigh｜＜允许误差,系统误差符合国际标准要求.结论 自主研发的Glu生化诊断试剂与公认的优质进口OLYMPUS生化诊断试剂两者间具有良好的相关性;自主研发Glu生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求.
- 李雪梅王惠萱王蕴峰刘玲王珂贾雄飞滕毅
- 关键词：血清葡萄糖己糖激酶法诊断试剂
- 血清肌酐苦味酸法自主研发生化诊断试剂的临床研究被引量：1
- 2011年
- 目的评价自主研发的血清肌酐(Cr)生化诊断试剂苦味酸法自身的性能评价及研发试剂与进口优质Cr生化诊断试剂对血清Cr实验检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,能否应用于临床。方法依据美国临床实验室标准化协会EP9-A文件标准,科学设计试验方案。在设置好各种参数的前提下,首先作自主研发血清Cr生化诊断试剂苦味酸法做自身的性能评价:空白吸光度、重复性和线性检测;然后取样本,在奥林巴斯5421型全自动生化仪上进行两种试剂的比对和偏倚评估。结果自主研发血清Cr生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,X组试剂和Y组试剂对临床标本Cr的检测结果经统计学处理显示:方法内重复性检查DXi′≤4DXi′、DYi′≤4DY′i,离群点检查Eij≤4E,Eij′≤4E′,线性回归r=0.999 8、系统误差的估计值及其置信区间|BClow,BChigh|<允许误差,系统误差符合国际标准要求。结论自主研发的Cr生化诊断试剂与公认的优质进口ROCHE生化诊断试剂间具有良好的相关性,自主研发Cr生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求。
- 夏正武周洁滕毅姜昌丽李雪梅佘文婕刘凌陈忠明
- 关键词：血清肌酐诊断试剂苦味酸法
- 不同试剂检测血清清蛋白结果的可比性及偏倚评估研究被引量：7
- 2010年
- 清蛋白（albumin，ALB）是血浆中含量最多、功能最重要的一种蛋白质。它广泛存在于人体的血液、淋巴、肌肉中，属于非专一性的运输蛋白，其测定结果的准确性受到广泛重视。不同的试剂在测定ALB时是否存在差异以及测定结果的可比性如何是一个值得关注的问题。
- 王惠萱吴乐斌唐建国贾雄飞滕毅周洁佘文婕朱光旭
- 关键词：白蛋白类
- 不同试剂检测总蛋白结果的可比性及偏倚评估研究被引量：5
- 2010年
- 血清总蛋白（total protein，TP）含量与肝、肾疾病关系密切，其测定结果的准确性受到广泛重视。进口瑞士罗氏TP诊断试剂和中生生物医学公司研发的TP诊断试剂应用于临床测定比较广泛，但尚未见2种试剂对TP检测结果可比性的研究报道。为此，
- 王惠萱贾雄飞滕毅佘文婕陈忠明朱光旭夏正武李雪梅
- 关键词：蛋白
- 自主研发血清淀粉酶生化诊断试剂的临床研究
- 2011年
- 目的进行自主研发的血清淀粉酶（AMY）生化诊断试剂自身的性能评价及研发试荆与进口优质AMY生化诊断试剂对血清AMY实验检测的可比性及偏倚评估，确认研发试剂是否符合临床要求，能否应用于临床。方法自主研发血清AMYEPS法生化诊断试剂自身的性能评价：做空白吸光度、重复性和线性检测。两种试剂的比对和偏侍评估依据美国（CLSI）EP9～A文件标准，科学设计试验方案，以进口德国ROCHE（ROCHE）的诊断试荆为对照组（X），国内中生北控生物科技公司（中生）诊断试剂为实验组（Y），在日本奥林巴斯（OLYMPUS）AU5421自动生化分析仪上测定血清AMY单位含量。标本选择高、中、低值血清AMY含量的临床患者血清共计100份，每天10份，每份标本正序、倒序各测定1次，记录测定结果，做统计学分析。结果自主研发血清AMY生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求，X组试剂和Y组试剂对临床标本血清AMY的检测结果经统计学处理显示：方法内重复性检查DX＇i≤4DX’，DY’。≤4DY’、离群点检查Eij≤4E，Eij’≤4-E’、线性回归R=0．9995，系统误差的估计值及其置信区间〈允许误差，系统误差符合国际标准要求。结论自主研发的AMY生化诊断试剂与公认的优质进口ROCHE生化诊断试剂两者间具有良好的相关性；自主研发AMY生化诊断试剂自身性能良好，安全性和有效性符合临床应用要求。
- 滕毅王惠萱王蕴峰贾雄飞李雪梅余文婕夏正武
- 关键词：血清淀粉酶诊断试剂
- 不同试剂检测血清ALT结果的可比性及偏倚评估研究被引量：7
- 2009年
- 目的进行国产与进口ALT（丙氨酸氨基转移酶）诊断试剂对血清ALT测定结果的可比性及偏倚评估研究。方法按NCCLS EP9-A文件，每天选择高、中、低值临床血清标本8份，分别用中生试剂和罗氏试剂在日本0LYMPUS AU5421自动生化分析仪上测定ALT，以进口罗氏试剂为对照组，国产中生北控生物试剂为实验组。每份标本正序、倒序各测定1次，连测5d每天8份，共计40份标本。记录测定结果，做统计学分析。结果进口罗氏和国产中生两种ALT检验试荆对临床标本ALT的检测结果显示，方法内重复性检查DX′1≤4DX′，DY′≤4DY′，离群点检查Eij≤4^-E，Eij′≤4^-E′，线性回归R^2=0．9994、系统误差的估计值及其置信区间｜^BClow,^BChigh｜〈允许误差，系统误差符合临床要求。结论国产中生北控生物科技股份有限公司与进口罗氏诊断公司ALT诊断试剂分别对ALT进行测定时，两者间具有良好的可比性和相关性。
- 王惠萱贾雄飞滕毅余文婕朱光旭陈忠明夏正武李雪梅
- 关键词：丙氨酸氨基转移酶偏倚评估
