国家科技重大专项(2008ZX09312-003)
- 作品数：2 被引量：17H指数：1
- 相关作者：王刚胡建李惠春谢光荣谢世平更多>>
- 相关机构：首都医科大学附属北京安定医院湖州市第三人民医院武汉市精神卫生中心更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 可变剂量帕利哌酮缓释剂治疗急性期精神分裂症的疗效、耐受性及安全性被引量：17
- 2010年
- 目的研究可变剂量的帕利哌酮缓释剂治疗急性期精神分裂症患者的有效性、耐受性与安全性。方法采用开放性、单组、多中心研究,使用可变剂量的帕利哌酮缓释剂(3～12mg/d)治疗急性期精神分裂症患者608例,观察期8周,通过阳性和阴性综合征量表(PANSS)评价有效性。通过体检、实验室检查、心电图检查及其他不良事件的报告评价安全性。结果治疗有效率(PANSS减分率≥30%)随治疗时间而增加,治疗8周末有效率为82.6%。研究终点PANSS总分与基线相比,差异具有统计学意义(P<0.01)。终点平均剂量为(7.9±2.2)mg/d。治疗8周时40.11%患者的治疗剂量保持6mg/d的水平,4.44%患者的治疗剂量下调至3mg/d。常见的不良事件为锥体外系反应、便秘、肝功能异常、睡眠障碍、嗜睡、疲乏及恶心。结论可变剂量帕利哌酮缓释剂(3～12mg/d)治疗急性期精神分裂症有效,且耐受性、安全性良好。
- 余一旻李华芳杨甫德胡建赵振环董继承陈红辉许秀峰李鸣王刚王晓萍谢世平唐济生张晋碚关念红丁瑛谭庆荣李惠春钟华张鸿燕谢光荣孙学礼顾牛范
- 关键词：精神分裂症有效性耐受性安全性
- 结合实例的复方优选临床试验的随机化方案设计
- 2010年
- 目的介绍复方优选临床试验的随机化方案设计,并评价基于网络的中央随机系统(IWRS)对提高临床试验质量的作用。方法以一个研究实例,采用IWRS进行随机化方案设计,包括随机序列分配、随机隐藏、随机化药品发放以及随机化药品供应、随机隐藏下的电子应急信件。结果基于IWRS的随机化方案,可有效避免传统随机方式可能产生的选择性偏倚,更好地实施随机隐藏,保证随机化的准确性;同时可减少药品浪费,简化管理环节,降低研究成本。结论 IWRS可使随机化实施更为便捷,是提高临床试验质量和效率的重要措施之一,尤其对于大规模复杂的临床试验更是如此。
- 刘红霞孙杰阮海姣郑青山
