山东省中医药科技发展计划项目(2011-238)
- 作品数：3 被引量：19H指数：3
- 相关作者：魏霞魏霞武继彪祝清芬国明更多>>
- 相关机构：山东省食品药品检验所山东金诃药物研究开发有限公司山东省食品药品检验研究院更多>>
- 发文基金：山东省中医药科技发展计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 丹红注射液凝胶法和动态浊度法细菌内毒素检查被引量：6
- 2012年
- 目的应用凝胶法和动态浊度法检查丹红注射液中的细菌内毒素含量。方法按《中国药典》2010年版方法,确定丹红注射液细菌内毒素限值,分别进行凝胶法和动态浊度法细菌内毒素检查的干扰试验。结果凝胶法结果表明,本品稀释40倍后对试验无干扰作用;动态浊度法结果表明,本品在稀释40倍时外加内毒素回收率在50%～200%之间。结论凝胶法和动态浊度法可用于丹红注射液中的细菌内毒素检查。
- 魏霞国明祝清芬李涛
- 关键词：丹红注射液细菌内毒素凝胶法动态浊度法
- 丁酸氯维地平细菌内毒素检查法质量标准研究被引量：5
- 2013年
- 目的建立丁酸氯维地平细菌内毒素检查法质量标准。方法按《中国药典》2010年版(二部)附录方法及丁酸氯维地平注射液临床使用剂量,计算本品细菌内毒素限值。分别采用凝胶法研究80%乙醇溶解并采用BET水稀释过程对内毒素标准品的影响,以及丁酸氯维地平细菌内毒素干扰试验。结果以内毒素检查用水复溶内毒素标准品,制成含乙醇80%的内毒素溶液,并稀释至含乙醇约2.8%,不干扰内毒素与鲎试剂的反应。以80%乙醇溶解供试品,内毒素检查用水稀释至0.035 7 mg·mL-1浓度时对试验无干扰作用。结论本品可采用凝胶法进行细菌内毒素检查,建立了本品细菌内毒素检查法质量标准。
- 吴丽敏李玉基魏霞刘娜
- 关键词：细菌内毒素
- UPLC-DAD法同时测定珍龙醒脑胶囊中的9种成分被引量：9
- 2015年
- 目的 建立同时测定珍龙醒脑胶囊中没食子酸、肉桂酸、甘草苷、西红花苷I、西红花苷II、桂皮醛、丁香酚、甘草次酸、麝香酮等9种成分的UPLC-DAD方法。方法 采用RP-UPLC法,Agilent Zorbax C18色谱柱（100 mm×2.1 mm,1.8μm）,流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈,体积流量0.3 m L/min,梯度洗脱,柱温35℃,进样量为1μL。分别对待测物考察其提取溶剂、线性范围、精密度、重复性、稳定性、加样回收率等方法学内容。结果 9种指标成分没食子酸在0.2-20.0mg/L（r=0.999 0）、西红花苷I在0.022-2.200 mg/L（r=0.999 3）、西红花苷II在0.02-2.00 mg/L（r=0.999 6）、甘草苷在0.093-1.860 mg/L（r=0.999 4）、肉桂酸在0.020 4-2.040 0 mg/L（r=0.999 9）、桂皮醛在0.042-4.200 mg/L（r=0.999 9）、丁香酚在0.95-95.00 mg/L（r=0.999 9）、甘草次酸在0.012 9-1.290 0 mg/L（r=0.998 9）、麝香酮在0.073 8-7.380 0 mg/L（r=0.999 0）线性关系良好;精密度RSD≤1.02%;重复性良好,RSD≤1.13%;加样回收率在93.8%-112.1%,RSD≤1.28%。供试品溶液在室温条件下24 h内稳定。3批次供试品中没食子酸、西红花苷I和II、甘草苷、肉桂酸、桂皮醛、丁香酚、甘草次酸、麝香酮质量分数分别为0.422-0.448、0.093-0.105、0.096-0.112、0.026 8-0.028 5、0.142-0.153、0.140-0.158、1.519-1.547、0.007 55-0.008 04、0.117-0.121 mg/g。结论 本法快速、灵敏度高、准确度高、专属性好,为珍龙醒脑胶囊的质量控制提供依据。
- 魏霞谢强胜祝清芬王海苹刘娜武继彪
- 关键词：甘草苷桂皮醛甘草次酸麝香酮
