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广州市重大科技攻关项目(2003U130021)
作品数:
4
被引量:33
H指数:2
相关作者:
吴英松
杭建峰
李明
黄颖
徐伟文
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相关机构:
南方医科大学
中国药品生物制品检定所
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癌胚抗原的时间分辨免疫荧光分析及其诊断试剂的研制
被引量:30
2006年
目的:利用时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)技术,建立一种人血清癌胚抗原(CEA)的快速全自动检测方法并研制其诊断试剂。方法:采用双抗体夹心法(用1株抗CEA的mAbM86160M用于包被微孔板,另1株抗CEA的mAb M86110M用于标记铕)建立CEA—TRFIA,增强液采用B-二酮体为主的发光增强系统。结果:CEA-TRFIA的线性测量范围为(1~560)μg/L,分析的灵敏度为0.28μg/L,批内和批间的变异系数(CV)分别为7.2%~8.6%和8.9%~13.2%。与AFP,CA12—5、CA19—9和白蛋白均无交叉反应,与CA15—3的交义反应值为1.62μg/L。将1000份血清标本用本法与国外罗氏化学发光试剂盒同时检测,其相关系数(r)为0.946。结论:CEA—TRFIA的各项指标均达到临床检测的要求,可替代国外同类检测试剂盒,用于临床血清CEA水平的测定。
杭建峰
吴英松
余伟鸿
黄颖
李明
关键词:
癌胚抗原
时间分辨免疫荧光分析
血清铁蛋白时间分辨荧光免疫分析试剂盒的研制
2006年
目的血清铁蛋白(sFER)时间分辨荧光免疫(TRFIA)分析试剂盒的研制。方法采用双抗体夹心法建立sFER-TRFIA试剂盒,并对试剂盒的各项指标进行评价。结果试剂盒的线性测量范围为2.2-1 070 ng/mL,灵敏度为0.22 ng/mL,批内、批间的精密度分别为4.6%-7.2%、5.4%-8.9%,与癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)和人白蛋白无交叉反应。86份血清样本用本试剂盒与国外其他试剂盒同时检测,其相关系数为0.994。结论试剂盒各项指标均达到临床检测要求,可替代国外同类产品试剂盒。
杭建峰
吴英松
徐伟文
周志聪
黄颖
李明
关键词:
铁蛋白
时间分辨荧光免疫分析
试剂盒
CA50-时间分辨荧光免疫分析试剂盒的制备与评价
被引量:3
2007年
目的 研制并评价CA50-时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)试剂盒。方法 基于TRFIA技术,利用双抗体夹心法制备CA50-TRFIA试剂盒,并进行自制试剂盒的指标评价。检测415份健康人血清,确定CA50-TRFIA试剂盒检测血清CA50的正常值范围。结果 CA50-TRFIA试剂盒的线性测量范围为5~300 U/ml,灵敏性为0.2 U/ml,稳定性为4℃10个月,均优于CA50-放射免疫分析(Rn)试剂盒。与癌胚抗原(CEA)、CA12-5、CA15—3及甲胎蛋白(AFP)均无交叉反应发生,与CA19-9的交叉反应值为0.7U/ml。批内变异系数(CV)均低于10%,批间CV低于15%,符合国家生物制品检定规程的规定。自制CA50-TRFIA试剂盒与CA50-RIA试剂盒的血清CA50检测结果显著相关(r=0.901)。结论 CA50-TRFIA试剂盒具有良好的灵敏性、特异性和准确性,适于临床应用。
杭建峰
吴英松
徐伟文
余伟鸿
黄颖
李明
关键词:
CA50
时间分辨荧光免疫分析
CK-MB时间分辨荧光免疫分析的建立
2006年
目的:利用时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)技术,建立人血清CK—MB的快速定量检测方法.方法:采用双抗体夹心法(1株抗CK.MB的单抗用于包被微孔板,另1株抗CK—MB的单抗用于铕标记)建立CK—MBTRFIA.结果:CK—MBTRFIA的线性测量范围为5~400μg/L,分析的灵敏度为0.24μg/L,批内和批间的变异系数分别为4.9%~7.3%和8.4%~11.7%.与CK.MM和CK—BB均无交叉反应.将82份血清标本用本法与化学发光试剂盒同时检测,其相关系数为0.895.结论:CK—MBTRFIA的各项指标均达到临床检测的要求,可用于临床血清CK-MB水平的测定.
杭建峰
吴英松
徐伟文
余伟鸿
李明
关键词:
荧光免疫测定
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