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近红外光谱法快速测定注射用益气复脉(冻干)中人参总皂苷的含量被引量：8: 2011年; 采用近红外光谱分析技术对注射用益气复脉(冻干)中人参总皂苷含量进行了定量分析。用50批样品的原始光谱经一阶导数和多元散射校正技术预处理,选取4246—4848cm-1及6098—7502cm-1波段,并结合偏最小二乘回归法对人参总皂苷进行了建模分析,结果R2为90.04,RMSECV为0.614,最佳回归因子为9。用建立的模型对10批样品的人参总皂苷进行了预测,RMSEP为0.517,10份样品的预测值和真实值之间RSD平均值为4.1%。; 韩晓萍李德坤周大铮叶正良林瑞超刘丽芳; 关键词：近红外光谱人参总皂苷

正交试验法优选红参加工工艺被引量：21: 2011年; 目的优化红参加工工艺。方法采用正交设计试验,对红参蒸制时间、烘干温度、烘干时间进行条件优选,考察指标为人参总皂苷以及活性皂苷Rg3。结果红参最优加工工艺为A2B3C1,即蒸制4 h,70℃下烘8 h。结论 3批验证试验结果表明该工艺稳定可行。; 李卓艳李德坤周大铮叶正良李萍; 关键词：正交设计人参总皂苷人参皂苷RG3

注射用益气复脉(冻干)对非洛地平在大鼠体内药动学的影响被引量：2: 2012年; 目的:考察注射用益气复脉(冻干)(YQFM)对非洛地平在大鼠体内药动学的影响。方法:将大鼠分为高、中、低剂量(1625、542、181mg·kg-1)YQFM组和空白对照(生理盐水)组,每组10只,尾静脉连续注射给药8d,第8天给药后各组均立即灌胃给予非洛地平0.5mg.kg-1,灌胃后0、0.5、0.75、1、2、2.5、3、3.5、4、5、8、12、24、48h于眼底静脉丛取血,以液质联用检测非洛地平在各组大鼠血浆中的浓度,利用TopFit2.0软件拟合并计算其药动学参数。结果:空白对照组和高、中、低剂量YQFM组非洛地平的药动学参数分别为:cmax为(50.67±8.99)、(37.78±7.74)、(40.31±6.03)、(45.24±8.03)μg·L-1,AUC0～48h为(532.21±102.15)、(395.75±85.85)、(424.80±77.53)、(489.87±94.81)μg.h.L-1,t1/2为(17.47±4.31)、(17.04±3.20)、(16.75±4.04)、(16.59±3.52)h,CL为(0.19±0.04)、(0.27±0.03)、(0.26±0.03)、(0.22±0.04)L·h-1;非洛地平药动学参数符合一室模型,与空白对照组比较,中、高剂量YQFM组cmax、AUC0～48h明显减小,CL明显增加(P<0.05或P<0.01),3个剂量YQFM组间药动学参数差异无统计学意义(P>0.05)。结论:YQFM高、中剂量能明显加快非洛地平在大鼠体内的代谢和清除。; 胡冰岳洁皓段超慧叶正良周大铮李德坤马英丽; 关键词：非洛地平药动学液质联用

尿毒清颗粒对CYP450与P-gp体外影响的初步研究: 2013年; [目的]初步考察尿毒清颗粒(NDQ)对重组人细胞色素P450(CYP450)和P糖蛋白(P-gp)的体外影响。[方法]1)使用Promega P450-GloTM Screening System,通过荧光发光原理来检测NDQ组、抑制剂组对重组CYP450的IC5(0半数抑制浓度)值,比较NDQ组与抑制剂组IC50来评价NDQ对重组人CYP1A2、CYP2D6、CYP3A4、CYP2C19,CYP2C9的抑制作用。2)使用BD ATPase Assay Kit,通过发光法检测NDQ组、空白对照组P-gp三磷酸腺苷(ATP)酶活性,比较NDQ组、空白对照组ATP酶活性来评价NDQ是否为重组人P-gp的底物或抑制剂。[结果]1)NDQ组与抑制剂组IC50值(g/L)如下,CYP1A2:17.47、3.37×10-6;CYP3A4:33、4.181 3×10-5;CYP2C9:10.39、1.056×10-3;CYP2D6:13.98、2.245 9×10-6;CYP2C19:9.251、1.442×10-3。2)NDQ组的P-gp ATP酶的活性为16.39 nmol(/mg.min),空白对照组的ATP酶活性为4.72 nmol(/mg.min)。[结论]1)NDQ组IC50大于对应抑制剂组IC50,NDQ对重组人CYP1A2、CYP2D6、CYP3A4、CYP2C19、CYP2C9基本没有抑制作用。2)NDQ组ATP酶活性高于空白组并差异有统计学意义,NDQ可能为重组人P-gp的抑制剂或底物。; 刘博胡冰兰颖赵连玉杨云华; 关键词：半数抑制浓度尿毒清颗粒

质量风险管理在中药注射剂共线生产评估中的应用被引量：5: 2012年; 为保证产品质量,避免交叉污染,天津天士力之骄药业有限公司采用ICH Q9推荐的风险管理工具——失效模式与效应分析(FMEA),对中药注射剂共线生产进行了风险评估,并将有持续性地改进行动。; 孙秋莹叶正良梁毅; 关键词：质量风险管理 FMEA

注射用益气复脉(冻干)碱醇洗脱部分甲酯化方法的研究被引量：2: 2013年; 目的:研究注射用益气复脉(冻干)碱醇洗脱部分的最佳甲酯化方法。方法:分别采用1%硫酸-甲醇加热回流酯化法,10%硫酸-甲醇加热回流酯化法,25%硫酸-甲醇加热回流酯化法和2%氢氧化钾-甲醇加热回流酯化法对该部分物质进行甲酯化,并用合适的溶剂进行萃取,之后将所得萃取物进行GC-MS分析。结果:当采用10%硫酸-甲醇加热回流酯化法对该部分物质进行甲酯化并选用氯仿做萃取剂时,酯化效率最高。结论:10%硫酸-甲醇加热回流酯化法是注射用益气复脉(冻干)碱醇洗脱部分的最佳甲酯化方法,为该部分主要成分的研究提供依据。; 逄小倩叶正良李德坤周大铮; 关键词：甲酯化 GC-MS分析

HPLC法测定红参提取物中麦芽酚的含量被引量：2: 2013年; 目的：建立高效液相色谱法测定红参提取物中水溶性成分麦芽酚的方法，并对6批红参提取物进行测定。方法：采用AgilentZORBAXSB—C18柱（2．1mm×150mm，3．5um）；流动相：0．1％甲酸水-乙腈梯度洗脱；流速0．2mL·min^-1；检测波长276nm；柱温30℃。结果：麦芽酚线性回归方程为A=413425C-165763，r2=0．9998，线性范围为1．544～15．44ug·mL，平均回收率为99．98％（RSD0．63％）；结论：本方法操作简单，且重现性好，可用于红参提取物中麦芽酚的含量测定。; 逄小倩叶正良李德坤周大铮; 关键词：麦芽酚色谱法高压液相

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“重大新药创制”科技重大专项(2010ZX09502-004)