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中药制剂物质组释放/溶出动力学研究的思考与探索被引量：7: 2013年; 分析并讨论了中药固体制剂释放/溶出度检测技术的研究现状,简要介绍了中药制剂物质组释放/溶出动力学的相关概念和评价原理。中药物质组释放/溶出动力学理论的提出有助于对传统中药制剂释放特征进行定量评价,该理论将为传统中药制剂及其给药系统的现代化设计和评价提供新的思路和方法学依据。将围绕"中药制剂物质组释放/溶出动力学的关键科学问题",在研究思路和关键技术方面提出新的思考与探索,并进行扼要综述。; 李智慧吴素香石森林葛卫红

桂枝茯苓丸有效成分与物质组的溶出相关性被引量：13: 2016年; 目的研究桂枝茯苓丸有效成分(肉桂酸、芍药苷和丹皮酚)与物质组的溶出相关性。方法桨法测定自制大/小蜜丸、水丸、浓缩丸和蜡丸,以及5个厂家浓缩丸的有效成分和物质组在不同溶出介质(p H1.2盐酸-氯化钠溶液、p H4.0醋酸盐缓冲液、p H6.8磷酸盐缓冲液和蒸馏水)中的溶出度,计算累积溶出率。最小二乘法评价有效成分与物质组的溶出相关性,f2相似因子计算和区分各种丸剂溶出曲线相似度以及物质组溶出曲线。结果 5种自制丸剂和5个厂家浓缩丸的溶出度共分别拟合出60条和72条直线,相关系数大于0.9者分别占98.3%和98.6%。不同厂家肉桂酸、芍药苷、丹皮酚和物质组的溶出度相似性分别为82.5%、80.0%、60.0%和77.5%,其中肉桂酸和芍药苷在p H1.2介质中的溶出相似性最低,丹皮酚在p H6.8介质中的溶出相似性最高,物质组在蒸馏水中的溶出相似性最低。结论桂枝茯苓丸有效成分与物质组溶出度具有较好的相关性,在相同实验条件下两者溶出曲线具有合适的区分力,物质组溶出度可代表该制剂整体成分的释放特征。; 吴素香石森林葛卫红张胜娜李智慧; 关键词：桂枝茯苓丸肉桂酸芍药苷丹皮酚溶出度

马钱子散中马钱子总生物碱的含量测定方法研究被引量：5: 2015年; 目的：建立马钱子散中马钱子总生物碱的含量测定方法。方法：采用酸性染料比色法，溴百里香酚蓝为酸性染料，分别以马钱子碱和士的宁为对照品，测定马钱子散中马钱子总生物碱含量。结果：士的宁、马钱子碱在0．0200～0．0802mg／mL浓度范围内与吸光度均呈良好的线性关系，士的宁、马钱子碱的回收率分别为：95．30％-101．48％（RSD为2．28％），97．14％～105．30％（（RSD为2．95％）；以马钱子碱计，马钱子散中马钱子总生物碱含量为3．16％。结论：所建立的总生物碱测定方法准确、稳定、重复性好，可用于马钱子散中马钱子总生物碱的含量测定。; 王春雷刘洁榧楼璐璐侯桂兰石森林; 关键词：马钱子总生物碱酸性染料比色法

不同剂型桂枝茯苓丸的溶出度比较被引量：2: 2019年; 桂枝茯苓丸由桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁组成,桂枝为君药,赤芍和牡丹皮等为臣药,主要有效成分分别为肉桂酸、芍药苷和丹皮酚等,其极性差别较大,溶解性能不同。丸剂是一种传统剂型,多为复方,成分复杂,体外溶出研究对其质量评价意义重大。本文测定了桂枝茯苓方大蜜丸、小蜜丸、水泛丸、浓缩丸和蜡丸的体外溶出度,采用相似因子f2对5种丸剂的溶出曲线进行比较,为桂枝茯苓丸的质量控制和评价提供了依据。; 张佳欢李智慧石森林葛卫红吴素香; 关键词：桂枝茯苓丸溶出曲线

不同类型六味地黄丸的物质组释放动力学特征及其可视化表征被引量：15: 2017年; 目的考察不同类型六味地黄丸的物质组释放动力学特征,并对其进行可视化表征。方法运用中药物质组释放动力学理论,参照《中国药典》2015年版,采用桨法装置测定不同类型六味地黄丸各时间点物质组释放率,拟合释放曲线,计算释放动力学特征参数;以市售最常见的水蜜丸、浓缩丸为参比制剂,对其他类型的六味地黄丸进行f2相似因子的计算评价;并采用物质组释放图谱、释放增量图谱,以期能够定量、整体并可视化评价不同类型六味地黄丸的物质组释放动力学特征。结果不同类型六味地黄丸的物质组释放动力学特征符合Weibull释放模型,计算各Weibull分布参数T50和Td,除浓缩丸与水泛丸外,各类型丸剂组间均有显著性差异(P<0.05),并运用f2相似因子法对比,发现不同类型六味地黄丸物质组释放具有一定的差异和相似性,通过物质组释放图谱与释放增量图谱可直观可视化地评价各类型丸剂的释放动力学特征。结论通过物质组释放动力学可以定量、整体并可视化地评价不同类型六味地黄丸的释放动力学特征,与古语所述"水丸取其易化,蜜丸取其缓化,糊丸取其迟化,蜡丸取其难化"基本相符。; 叶英响陈烨翁夏蒙吴素香石森林; 关键词：六味地黄丸释放动力学水蜜丸浓缩丸

桂枝茯苓透皮贴剂的制备被引量：13: 2018年; 目的制备桂枝茯苓透皮贴剂。方法以压敏胶和促渗剂种类、溶剂种类和用量、载药量为影响因素,贴剂外观、成型性、黏附性、提取物分散性为评价指标,单因素试验优化制备工艺。再考察芍药苷、肉桂酸、丹皮酚在大鼠皮肤上的稳态渗透速率。结果最佳条件为Duro-Tak 87-2677聚丙烯酸酯压敏胶(基质),提取物与丙二醇(溶剂)比例1∶0.5,促渗剂3%氮酮,载药量为20%,所得透皮贴剂具有理想的初黏力和持黏力。3种成分平均透皮速率分别为34.32、1.684、72.90μg/(cm^2·h),平均释放速率分别为26.81、1.523、111.8μg/(cm^2·h),其体外经皮渗透曲线均符合Higuchi方程。结论桂枝茯苓透皮贴剂制备工艺简便稳定,体外经皮渗透性能良好。; 吴素香闫冉石森林葛卫红; 关键词：肉桂酸丹皮酚体外经皮渗透单因素试验

不同厂家桂枝茯苓丸在不同溶出介质中的多条溶出曲线比较被引量：8: 2016年; 目的:比较5厂家桂枝茯苓丸在4种溶出介质中的溶出曲线,利用多条溶出曲线评价桂枝茯苓丸的内在质量。方法:采用浆法进行溶出度试验,以蒸馏水、p H=1.2盐酸氯化钠溶液、p H=4.0醋酸盐缓冲液及p H=6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速100r/min,HPLC测定各取样点肉桂酸、芍药苷和丹皮酚含量,计算累积溶出率,绘制累积溶出曲线,f2比较各曲线溶出差异,并对溶出模型进行拟合。结果:不同厂家丸剂溶出相似性74.2%;介质p H不同,同一厂家同种成分的溶出差异也不同;同一厂家不同成分在同一介质中的溶出相似性仅为11.7%;不同厂家不同介质下各指标成分的溶出数据拟合结果一致,均以Weibull模型为最佳。结论:同一厂家丸剂不同成分在同一介质中的溶出基本不同步;不同厂家丸剂同一介质下体外溶出行为具有一定相似性,但仍存在差异,并受介质p H影响,提示不同厂家的桂枝茯苓丸质量存在差异,该研究为完善桂枝茯苓丸的制备工艺和质量评价提供了科学依据。; 闫冉李智慧石森林葛卫红吴素香; 关键词：桂枝茯苓丸溶出度溶出曲线溶出介质

金匮肾气丸物质组体外释放特征与溶散时限的相关性研究被引量：6: 2013年; 目的研究金匮肾气丸物质组释放动力学特征与溶散时限的相关性。方法选择3个厂家金匮肾气丸,参照2010年版《中国药典》,采用中药物质组释放度评价技术与方法,以桨法75 r/min测定释放动力学特征;依法测定丸剂的溶散时限。结果甲厂金匮肾气丸0.5 h时释放70%,6 h时释放95%,乙厂金匮肾气丸0.5 h时释放30%,6 h时释放81%,丙厂金匮肾气丸0.5 h时释放55%,6 h时释放92%,3个厂家金匮肾气丸的物质组释放动力学特征存在显著性差异(P<0.01);甲、乙、丙厂金匮肾气丸全部溶散时间分别为24、46、37 min,T50(释放50%的时间)、Td(释放63.2%的时间)与溶散时限之间的相关系数均具有显著的正线性相关关系(P<0.05)。结论不同厂家的金匮肾气丸产品在中药物质组释放动力学的方法评价下可能存在显著差异,金匮肾气丸的溶散时限一定程度上反映物质组释放动力学特征。; 楼璐璐吴素香葛卫红石森林; 关键词：金匮肾气丸释放度溶散时限

桂枝茯苓透皮贴剂主要成分含量及释放度测定被引量：2: 2019年; 目的:测定桂枝茯苓透皮贴中芍药苷、肉桂酸、丹皮酚的含量及释放度。方法:建立HPLC法测定贴剂中肉桂酸、芍药苷和丹皮酚含量;按照《中国药典》2015年版四部溶出度与释放度测定法第四法测定贴剂的体外释放性能。结果:建立了同时测定桂枝茯苓贴中3种成分的液相色谱法。芍药苷、肉桂酸和丹皮酚的线性范围分别为16.08~144.72μg·mL-1,0.32~2.91μg·mL-1和8~72μg·mL-1。精密度、重复性、24 h稳定性、加样回收率良好。建立了桂枝茯苓贴剂体外释放度测定方法,贴剂释药曲线符合Higuchi方程。结论:建立的含量和释放度测定方法简便、准确,可用于桂枝茯苓透皮贴剂的质量控制。; 张佳欢吴素香闫冉陈斌辉石森林葛卫红; 关键词：体外释放度高效液相 HIGUCHI方程

桂枝茯苓浓缩丸多指标成分体外溶出度研究被引量：4: 2014年; 目的:建立桂枝茯苓浓缩丸多指标成分体外溶出度测定方法。方法:以p H 1.2盐酸-氯化钠溶液为溶出介质,采用浆法,100 r·min-1,HPLC-UV同时测定桂枝茯苓浓缩丸中肉桂酸、芍药苷和丹皮酚的溶出度,并采用相似因子法(f2)与市售浓缩丸比较。结果:肉桂酸、芍药苷、丹皮酚的累积溶出度在2 h内都达到40%,各指标的体外释放与Weibull分布模型相关性最佳。结论:桂枝茯苓浓缩丸溶出度测定方法简便准确,重复性好,适用于桂枝茯苓浓缩丸的质量控制,不同厂家桂枝茯苓浓缩丸中肉桂酸、芍药苷、丹皮酚的体外释放有一定差异。; 王秀秀李智慧石森林葛卫红吴素香; 关键词：溶出度肉桂酸芍药苷丹皮酚

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