江苏省卫生厅医学科技发展基金(P200506)
- 作品数：2 被引量：7H指数：2
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- 盐酸氨溴索口腔崩解片人体生物等效性研究被引量：3
- 2008年
- 目的:研究单剂量口服盐酸氨溴索口腔崩解片后的血药浓度经-时过程,并进行生物等效性评价。方法:18名健康男性受试者自身交叉单剂量口服盐酸氨溴索口腔崩解片(受试制剂)与盐酸氨溴索片(参比制剂)90mg,用高效液相色谱法测定血药浓度。结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(169.58±39.43)、(170.28±43.26)ng.mL-1,tmax分别为(1.6±0.5)、(2.2±0.6)h,t1/2分别为(6.77±2.04)、(6.50±1.27)h,AUC0～24分别为(1131.26±289.36)、(1191.54±270.17)ng.h.mL-1,AUC0～∞分别为(1215.27±306.56)、(1281.44±291.51)ng.h.mL-1;受试制剂的相对生物利用度为(95.5±15.6)%。结论:2种制剂的吸收程度等效,说明本制剂具有明显的速释效果。
- 陶宜富莫陵肖大伟钱正
- 关键词：盐酸氨溴索药动学生物等效性
- 盐酸氨溴索口腔崩解片的研制被引量：4
- 2007年
- 目的:设计制备氨溴索口腔崩解片。方法:采用正交设计,根据口腔崩解片的特点选用不同辅料,考察各处方制备崩解片的溶出度和崩解时限。结果:最佳处方为:甘露醇10克,微晶纤维素30 g,羟丙纤维素8 g和碳酸氢钠1 g。结论:制备的氨溴索口腔崩解片崩解时限符合规定,口感良好,溶出速度明显优于普通片。
- 陶宜富钱正
- 关键词：盐酸氨溴索口腔崩解片崩解时限溶出速度
