乌鲁木齐市科技计划项目(G121320003)
- 作品数：5 被引量：11H指数：3
- 相关作者：马桂芝滕亮李文英马文娜陈雪珊更多>>
- 相关机构：新疆医科大学第一附属医院新疆医科大学新疆医科大学第五附属医院更多>>
- 发文基金：乌鲁木齐市科技计划项目新疆维吾尔自治区高技术研究发展计划项目新疆维吾尔自治区科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 乳化-溶剂挥发法制备左旋多巴微囊被引量：9
- 2014年
- 目的优选乳化-溶剂挥发法制备左旋多巴微囊的工艺。方法以乙基纤维素（EC）为囊材，以微囊的包封率、载药量、累积溶出百分率为指标，采用正交试验优选左旋多巴微囊乳化-溶剂挥发法制备工艺条件，并对优化工艺所得微囊进行质量检查。结果优选出的制备工艺为：囊材溶于二氯甲烷的比例为8％，囊材与药量比例为1：1，EC（10mPa／s）与EC（20mPa／s）的比例为1：3，验证试验表明优化工艺所制左旋多巴微囊微囊平均包封率为92．98％，载药量为46．74％，24h累积溶出百分率为81．07％。微囊外观圆整且无粘连现象，微囊的粒径范围为10-50μm，体外具有明显的缓释效果。结论该工艺操作简便，工艺条件稳定、合理、可行。
- 马桂芝滕亮李文英贺鑫韬
- 关键词：左旋多巴微囊
- 复方左旋多巴微囊漂浮片多剂量给药后在Beagle犬体内的生物等效性研究被引量：1
- 2016年
- 目的：研究左旋多巴微囊漂浮片多剂量给药后在Beagle犬体内的生物等效性。方法：取犬6只,平均分为左旋多巴微囊漂浮片组和复方左旋多巴制剂组（多巴丝肼片,参比制剂）,每次ig 200 mg（以左旋多巴计）,每8 h给药1次,连续给药4 d,进行双周期交叉实验。以高效液相色谱法测定犬体内左旋多巴的血药浓度,计算药动学参数,评价生物等效性和左旋多巴稳态时的血药浓度波动情况。结果：左旋多巴微囊漂浮片和参比制剂在犬体内的cmax分别为（4.23±0.75）、（8.47±1.18）μg/ml,AUC（0-∞）分别为（12.18±1.16）、（13.81±2.12）μg·h/ml,tmax分别为（1.83±0.26）、（0.67±0.13）h;微囊漂浮片AUC（0-∞）与参比制剂AUC（0-∞）的几何均值比的90%置信区间为80.61%-97.90%,cmax几何均值比的90%置信区间为42.75%-57.63%;二者的tmax差异有统计学意义。二者血药浓度的波动度分别为（283.914±43.217）%、（506.489±78.965）%,波动系数分别为（177.463±7.873）%、（187.405±1.650）%,微囊漂浮片的波动度明显小于参比制剂。结论：左旋多巴微囊漂浮片具有良好的缓释特性;多剂量给药后与参比制剂吸收程度生物等效,且血药浓度的波动程度较小。
- 陈雪珊滕亮贺鑫韬马桂芝
- 关键词：左旋多巴微囊漂浮片
- 2种左旋多巴片剂在Beagle犬体内的生物等效性研究被引量：1
- 2016年
- 目的考察单剂量给药后左旋多巴微囊漂浮片和美多芭片在Beagle犬体内的生物等效性。方法建立可用于测定beagle犬血浆中左旋多巴含量的高效液相色谱法,以美多芭片为参比制剂,采用双周期交叉试验设计进行试验,采用3P97药物动力学软件求算单剂量给药后药动学参数,对其生物等效性进行初步评价。结果建立了符合方法学要求的测定Beagle犬血浆中左旋多巴含量的高效液相色谱法。单剂量口服美多芭和左旋多巴微囊漂浮片的主要药物动力学参数:t_(max)分别为(0.73±0.12)、(1.47±0.20)h,C_(max)分别为(5.04±0.92)、(2.54±0.68)μg/mL,MRT分别为(1.96±0.21)、(3.41±0.32)h,AUC0-∞分别为(11.33±0.97)、(10.38±1.52)μg·h^(-1)·mL^(-1)。单剂量给药的微囊漂浮片AUC_(0-∞)与美多芭片AUC_(0-∞)的几何均值比的90%置信区间为83.00%~99.90%,C_(max)几何均值比的90%置信区间为52.10%~64.40%,秩和检验结果表明微囊漂浮片与参比片的t_(max)有差异。结论左旋多巴微囊漂浮片具有良好的缓释特性,单剂量给药后与参比制剂美多芭片吸收程度生物等效。
- 陈雪珊滕亮贺鑫韬马桂芝
- 关键词：左旋多巴漂浮片生物等效性
- 盐酸苄丝肼化学稳定性影响因素的研究被引量：3
- 2014年
- 目的考察影响盐酸苄丝肼稳定性的因素。方法建立用于测定盐酸苄丝肼含量的高效液相色谱法。在此基础上,考察溶剂p H、光线、氧气、温度、湿度对盐酸苄丝肼稳定性的影响。结果所建立的含量测定方法符合方法学要求。考察结果表明,溶剂的p H越大,盐酸苄丝肼越不稳定;光线对盐酸苄丝肼稳定性有影响,需遮光保存;在氧气的作用下,盐酸苄丝肼会发生氧化现象,加入相对于药物的质量分数25%的维生素C后,12 h内稳定性良好;温度与湿度的变化对盐酸苄丝肼化学稳定性有影响。结论通过控制外部条件,有望改善盐酸苄丝肼的化学稳定性。
- 马桂芝李文英王娟贺鑫韬马文娜滕亮
- 关键词：高效液相色谱法化学稳定性影响因素
- 左旋多巴微囊胃内漂浮片犬体内药物动力学研究被引量：4
- 2014年
- 目的：建立左旋多巴微囊胃内漂浮片在比格犬体内的血药质量浓度的测定方法，并对其体内药动学行为进行研究。方法建立HPLC法测定血样中左旋多巴的质量浓度，流动相为水-甲醇（95∶5），其中水相含EDTA 0．08 mmol · L^ -1、磷酸二氢钾70 mmol · L^ -1、庚烷磺酸钠2．08 mmol · L^-1，流速为0．5 mL · min^-1，荧光检测，激发波长278 nm ，发射波长325 nm。6只Bea-g le犬分别给予复方左旋多巴微囊胃内漂浮片，并在给药后多点前肢静脉采血。用该方法检测血浆中左旋多巴的质量浓度，用3P97计算药动学参数。结果该方法的线性范围为0．078～20μg · mL^ -1，最低定量限为0．078μg · mL^ -1，日内RSD＜8.10％，日间RSD＜13．52％，回收率为105．1％～113．9％。左旋多巴微囊胃内漂浮片在犬体内的药时曲线符合单室模型，主要药物动力学参数分别为 t1/2（1.09±0．46）h，tmax（1．32±0．54）h，Cmax（1．33±0．31）μg· mL^-1；AUC为（3．31±1．26）μg·h·mL^ -1。结论该方法简单、快速，可用于比格犬的左旋多巴血药质量浓度的测定和药动学研究。
- 贺鑫韬马桂芝滕亮马文娜
- 关键词：药物动力学
