教育部“新世纪优秀人才支持计划”(NCET-09-0613)
- 作品数：3 被引量：20H指数：1
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- 相关机构：天津中医药大学更多>>
- 发文基金：教育部“新世纪优秀人才支持计划”国家自然科学基金国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 中医主观复合性指标体系的概念及意义被引量：1
- 2011年
- 中医药诊疗理论自成系统,评价方法与现代医学存在差异,对现代医学评价技术和方法的简单套用在中医药临床研究中并不可行,因此迫切需要建立符合中医药自身规律和特点的评价技术体系。随着生存质量、病人报告结局等工具的引入和研究的逐步深入,中医药临床评价的理念和方法面临新的发展契机。本文提出主观复合性指标的概念,即来自病人自身、医生和病人看护者的对于疾病改善状况的主观反映指标,它区别于实验室指标,是多维的、复合的健康相关生存质量,强调疾病评价信息的来源途径,并结合实际研究案例"中医治疗慢性阻塞性肺疾病的主观复合指标评价方法的建立",介绍中医主观复合性指标体系和评价方法的适用范围和局限性,以期抛砖引玉,启迪同道。
- 任明刘薇薇孙增涛封继宏商洪才
- 关键词：生活质量中医药
- 中医慢性阻塞性肺疾病患者自报告量表的考核被引量：18
- 2011年
- [目的]考察具有中医特色的适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的患者自报告量表(TCMPRO-COPD)的信度、效度。[方法]考察量表的重测信度、分半信度和同质信度,内容效度、结构效度、区分效度。[结果]TCMPRO-COPD由27个条目组成,涵盖疾病特征、证候要素、七情相关、活动受限和社会活动5个领域,经临床250例病例对比分析,量表平均完成时间8.85 min,重测信度、分半信度较好,克朗巴赫系数α(Cronbach'α)为0.899,量表内部一致性较好;量表内容效度和结构效度,与健康人显示良好的区分效度。[结论]TCMPRO-COPD具有较好的信度、效度,可应用于COPD的中医生存质量评价,同时在因子分析方面暴露出量表维度结构存在不足,需进一步研究和微调。
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- 关键词：慢性阻塞性肺病
- 中医药大规模临床研究中的受试者权益保护被引量：1
- 2011年
- 《药物临床试验质量管理规范》的实施使我国临床研究质量不断提高,受试者权益保护问题亦日益受到重视。大规模临床试验存在干预时间长、样本量大、参加单位多、研究者水平参差、试验周期长、不良事件多等特点,在受试者权益保护方面涉及面广、细节复杂,鲜有经验总结。本文介绍了国家科技攻关项目《芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验》中的受试者权益保护方法,以供参考。
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- 关键词：大规模临床试验中医药
