嘉兴市科技计划项目(2008AY2033-1)
- 作品数：2 被引量：6H指数：2
- 相关作者：邵平扬杨清萍沈伟锋王宇军丁韧烨更多>>
- 相关机构：嘉兴学院浙江大学更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 定量检测HBV-DNA结果不确定度报告模型的建立及临床应用评价被引量：2
- 2011年
- 目的建立定量检测HBV-DNA结果的不确定度报告模型,并对其临床应用进行分析评价。方法以国家标准物质作为"正确性质控物",参考NATA颁布的"化学测量结果不确定度评定与报告导则",对A、B两个不同实验室HBV-DNA结果进行不确定度评定,并将测定结果溯源至国家标准物质;建立HBV-DNA结果的不确定度报告模型,HBV-DNA测定结果(χ±U0.95)lg(kIU/L)利用实验室提供的不确定度对HBV-DNA检测结果进行比较分析,评价HBV-DNA测定结果,及其不确定度报告在乙型肝炎患者体内病毒复制水平或临床抗病毒治疗疗效判断中的指导作用。结果 A、B两个实验室测定HBV-DNA国家标准品所得的均值(X珡)不同,实验室A的检测偏倚,差异无统计学意义,而实验室B的检测偏倚差异有统计学意义(P<0.05),对实验室B的检测结果进行校正;实验室A的HBV-DNA不确定度报告:(χ±0.31)lg(kIU/L);实验室B的HBV-DNA不确定度报告:(χ校正±0.41)lg(kIU/L);当前后两次HBV-DNA结果均来自实验室A,则两次结果差值>0.45时差值差异有统计学意义;当前后两次HBV-DNA结果均来自实验室B,则两次结果差值>0.57时差值差异有统计学意义;当前后两次HBV-DNA结果分别来自实验室A和B,则两次结果差值>0.51时差值具有统计学意义。结论同一实验室内或不同实验室间HBV-DNA测定结果进行比较与互认时,引入"不确定度报告"使结果具有可比性;同时有助于临床医师正确进行结果比较以及精确评价患者体内病毒复制水平和临床抗病毒治疗疗效。
- 沈伟锋谢新生邵平扬吴建明李红胜丁韧烨杨清萍王宇军
- 关键词：不确定度乙型肝炎病毒HBV-DNA
- 不同检测系统HBVDNA测定结果的不确定度评定与溯源性研究被引量：4
- 2011年
- 目的对不同检测系统HBVDNA测定结果进行不确定度评定和量值溯源，探讨不同检测系统HBVDNA测定结果的可比性，为实验室检验结果互认和实验室认可提供实验数据。方法以国家标准物质作为“正确性质控物质”，参考NATA颁布的“化学测量结果不确定度评定与报告导则”，对不同检测系统HBVDNA测定结果的不确定度进行评定，并将结果溯源至国家标准物质；根据CLSI的EP9-A2文件要求，对不同检测系统HBVDNA测定结果进行比对分析和偏差评估，以检测系统偏倚的不确定度（u。）作为判断依据，将t（0.05,v）√ub1^2＋ub2^2作为临床可接受的判断标准，评价不同检测系统HBVDNA测定结果的可比性。结果3个检测系统测定HBVDNA国家标准物质所得的均值（Y）不同，分别为6．15、5．88、6．31，除检测系统A的偏倚无统计学意义（P〉0．05）外，检测系统B、C的偏倚均具有统计学意义（P均〈0．05）；3个检测系统HBVDNA测定结果的扩展不确定度（U）也不同，但均在卫生部临床检验中心室间质量评价中规定的最大允许范围（±0．5）之内。经溯源至国家标准物质后，3个检测系统测定患者样本HBVDNA结果分别为：（5．45±1．23）、（5．55±1．32）、（5．42±1．25）lg（kIU／L），差异具有统计学意义（F=5．63，P〈0．05）。3个检测系统测定结果两两比较显示，检测系统A与C比较，测定结果差异无统计学意义（q=1．85，P〉0．05）；检测系统A与B比较，测定结果差异有统计学意义（q=5．12，P〈0．05）；检测系统B与C比较，测定结果差异有统计学意义（q=6．85，P〈0．05）。3个检测系统中，任意两个检测系统间HBVDNA测定结果的偏差均无统计学意义（P均〉0．05），表明检测系统间测定结果的偏差临床可以接受，测定结果具有可比性。结论当不同实验室HBVDNA检验结果进行比较与互认时，�
- 沈伟锋范骏邵平扬胡敏君王兆丰张黎霞丁韧烨杨清萍王宇军
- 关键词：不确定度肝炎病毒乙型病毒聚合酶链反应
