卫生部卫生公益性行业科研专项(200902002-1)
- 作品数：13 被引量：156H指数：5
- 相关作者：石远凯赵洪川韩晓红孙燕桂琳更多>>
- 相关机构：北京协和医学院中日友好医院中国医师协会更多>>
- 发文基金：卫生部卫生公益性行业科研专项国家高技术研究发展计划国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 国产盐酸拓扑替康胶囊的安全性及耐受性I期临床研究被引量：2
- 2013年
- 目的:观察国产盐酸拓扑替康胶囊的安全性和耐受性,为国人使用该药物推荐安全合理的剂量。方法:计划按3个剂量组爬坡:1.5,1.9,2.3 mg·m-2,连续5 d口服,21 d为一个周期。每个剂量组3～6例,第1个周期受试者均接受拓扑替康胶囊口服,第2个周期d 1给予拓扑替康静脉给药(1.5 mg·m-2),d 2～d 5仍口服给药。在第2周期d 1和d 2按计划时间点采集血样。如果在一个剂量组的3～6例患者中≥2例出现剂量限制性毒性(DLT),将停止剂量爬坡。结果:共入组13例肿瘤患者,完成了1.5 mg·m-2剂量组(n=6)和1.9 mg·m-2剂量组(n=7)后,即达到最大耐受剂量。1.5 mg·m-2剂量组未出现DLT。1.9mg·m-2剂量组出现5例次DLT,主要是骨髓抑制,包括4度血小板减少、白细胞减少和血红蛋白减少。非血液学毒性主要有恶心、呕吐、厌食、乏力和转氨酶升高等,程度均为1～2级。1.9 mg·m-2剂量组发生2例严重不良事件,1例因严重的血小板减少而住院治疗并出组,1例因肿瘤进展出组后死亡。11例可评价疗效者中1例获得部分缓解(PR),5例稳定(SD),5例进展(PD)。11例取得了药动学及绝对生物利用度数据。结论:国产拓扑替康胶囊具有抗肿瘤活性,DLT是骨髓抑制,最大耐受剂量是1.9 mg·m-2,连用5 d,21 d为1周期。该药物在采用1.5 mg·m-2剂量水平时耐受性较好。对于年轻、体质好、既往化放疗程度轻的患者,在1.9 mg·m-2剂量水平值得进一步研究。
- 杨建良石远凯桂琳汪麟韩晓红李宁王彬孙燕
- 关键词：I期临床研究耐受性
- 中国表皮生长因子受体基因敏感性突变和间变淋巴瘤激酶融合基因阳性非小细胞肺癌诊断治疗指南（2015版）被引量：56
- 2015年
- 肺癌的发病率和死亡率均居我国恶性肿瘤第1位［1］，其中非小细胞肺癌（ non？small cell lung cancer， NSCLC）约占85％。大多数NSCLC 患者确诊时即为晚期，治疗以化疗等全身性治疗为主。近年来，随着一系列肿瘤驱动基因的发现， NSCLC 的分型由过去单纯的病理组织学分型，进一步细分为含不同驱动基因的分子亚型。而针对驱动基因的个体化分子靶向治疗因其显著的疗效和良好的安全性，已成为晚期NSCLC的标准治疗。
- 关键词：表皮生长因子受体
- 肿瘤个体化治疗的现状和前景被引量：13
- 2011年
- 20世纪70年代以来,人类基因组研究成果斐然,肿瘤基因组学、RNA组学和蛋白质组学等基础研究向临床实践拓展,使传统经验治疗模式逐渐向依据生物标志物的个体化治疗模式转变.越来越多的临床研究证实,通过检测肿瘤患者生物标本中生物标志物的基因突变、基因SNP分型、mRNA基因定量表达及蛋白表达状态可预测药物疗效和评价预后,指导临床个体化治疗,从而提高疗效,减轻不良反应,促进医疗资源的合理利用[1].随着个体化治疗时代的到来,诊断病理学进入了分子病理学时代,临床检测技术也随着生物标志物不同而呈现多样化.
- 韩晓红马丽石远凯
- 关键词：个体化治疗MRNA基因生物标志物人类基因组药物疗效
- GP和PathVysion HER2试剂盒检测乳腺癌患者HER2基因状态的比较被引量：3
- 2011年
- 目的 通过与进口PathVysion HER2试剂盒比较,评价国产金菩嘉GP HER2试剂盒检测乳腺癌患者HER2基因状态的临床应用价值.方法 收集108例乳腺浸润性导管癌（简称＂乳腺癌＂）肿瘤组织标本,分别采用FISH技术与GP HER2试剂盒和PathVysion HER2试剂盒检测乳腺癌患者HER2基因表达水平,比较2种试剂盒检测乳腺癌患者HER2基因表达差异,并评价GP HER2试剂盒检测乳腺癌患者组织标本中HER2基因扩增的敏感度、特异度和准确性.结果 GP HER2试剂盒和PathVysion HER2试剂盒检测乳腺癌患者组织标本中HER2基因扩增率分别为25.0%（27/108）和26.9%（29/108）.与PathVysion HER2试剂盒相比,GP HER2试剂盒检测乳腺癌患者组织标本中HER2基因扩增的敏感度、特异度和准确性分别为89.7%（26/29）、98.7%（78/79）和96.3%（104/108）,PPV和NPV均为96.3%（26/27,78/81）.GP HER2试剂盒检出第17号染色体多倍体的敏感度、特异度和准确性分别为93.3%（14/15）、100%（93/93）和99.1%（107/108）.结论 GPHER2试剂盒在检测乳腺癌患者组织标本中HER2基因状态的敏感度和特异度及准确性高,在临床评价乳腺癌HER2基因状态中具有广泛应用价值.
- 马丽韩晓红杨红鹰王芳袁燕玲石远凯
- 关键词：乳腺肿瘤
- 非小细胞肺癌EML4-ALK融合基因检测的临床意义被引量：1
- 2012年
- 近年来，靶向药物治疗成为肺癌治疗热点，越来越多的分子靶点的发现及靶向药物的研发给肺癌患者长期生存带来希望。
- 张宁宁石远凯
- 关键词：非小细胞肺癌融合基因检测靶向药物肺癌患者分子靶点
- 吉西他滨联合奥沙利铂对多种化疗方案治疗失败后淋巴瘤患者的疗效及安全性评价被引量：16
- 2014年
- 目的 评价占西他滨联合奥沙利铂（GEMOX）方案在多种化疗方案治疗失败后淋巴瘤患者中的疗效和安全性.方法 回顾性分析经2种或2种以上的化疗方案治疗失败后、采用GEMOX方案进行解救化疗的27例淋巴瘤患者,探讨其与临床疗效相关的预测指标.结果 24例患者可评价近期疗效,其中完全缓解（CR）4例（16.7％）,部分缓解（PR）7例（29.1％）,稳定（SD）6例（25.0％）,进展（PD）7例（29.1％）,总缓解率为45.8％.在获得CR和PR的11例患者中,弥漫大B细胞淋巴瘤4例,霍奇金淋巴瘤4例,外周T细胞淋巴瘤1例,套细胞淋巴瘤1例,胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤1例.全组患者的中位无进展生存时间（PFS）为8个月（95％ CI为1.6～14.4个月）,11例获得CR和PR患者的中位PFS为19个月（95％ CI为11.1～26.8个月）.不良反应主要为骨髓抑制,其中出现Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞减少16例（59.3％）,出现Ⅲ～Ⅳ度血小板减少11例（40.7％）.前次化疗方案的敏感性与GEMOX方案的缓解率相关,前次化疗敏感患者的GEMOX方案缓解率为83.3％,前次化疗不敏感患者的缓解率为31.2％,差异有统计学意义（P=0.001）.结论 GEMOX方案对于经多种化疗方案治疗失败的淋巴瘤患者有较高的缓解率,患者耐受性好,部分患者能获得长期生存.对前次化疗敏感的淋巴瘤患者,GEMOX方案化疗的获益可能性更大.
- 杨建良石远凯何小慧周生余董梅刘鹏张长弓秦燕杨晟桂琳
- 关键词：淋巴瘤吉西他滨奥沙利铂
- 中国表皮生长因子受体基因突变和间变淋巴瘤激酶融合基因阳性非小细胞肺癌诊断治疗指南（2013版）被引量：41
- 2013年
- 肺癌的发病率和死亡率均居我国恶性肿瘤第1位，其中80％～85％的病例为非小细胞肺癌（non—small cell lungcancer，NSCLC）。NSCLC患者的5年生存率约为15％，约70％的NSCLC患者确诊时即为晚期00。基于分子靶点的个体化分子靶向治疗成为目前NSCLC研究中的热点，尤其是以表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）和间变淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase，ALK）为靶点药物的发现，在NSCLC个体化治疗的发展中具有里程碑式的意义。
- 无
- 关键词：表皮生长因子受体
- 适应肿瘤个体化治疗需求促进我国分子诊断事业健康发展被引量：1
- 2012年
- 目前，恶性肿瘤治疗已进入以分子靶向治疗为代表的个体化治疗时代。靶向治疗显著延长了患者的生存期，减轻了传统化疗相关的毒副反应，改善了生活质量。准确的个体化靶向治疗的前提是针对分子靶点的精确诊断，因此，对我国相关实验室技术人员的培训和检测肿瘤基因技术的规范化统一管理已迫在眉睫。分子靶点诊断最理想的标本来源是患者肿瘤组织（白血病等血液肿瘤例外），但是相当一部分患者由于受各种原因的限制，无法得到满意的肿瘤组织，所以探索其他替代标本来源，如外周血和恶性体腔积液的临床意义备受关注。此外，肿瘤临床分子流行病学研究同样是肿瘤个体化分子靶向治疗的重要研究领域之一。
- 石远凯
- 关键词：肿瘤肿瘤标志物生物学
- 结直肠癌新辅助治疗疗效的评价标准被引量：4
- 2011年
- 结直肠癌是最常见的消化道恶性肿瘤之一，严重威胁人类健康。根据其不同分型及分期，有效的治疗手段包括手术治疗、放射治疗、化学治疗、介入治疗、生物治疗、肿瘤热疗、中医中药治疗、基因治疗、靶向治疗、营养及支持治疗、心理学治疗等。新辅助治疗（neoadjuvanttherapy）是指在恶性肿瘤局部手术切除前给予的局部放射治疗和局部或全身化学治疗，作为综合治疗的重要组成部分受到越来越多的关注，在结直肠癌的治疗中发挥着重要作用。
- 赵洪川高春
- 关键词：结直肠癌消化道恶性肿瘤全身化学治疗局部放射治疗中医中药治疗心理学治疗
- 基质金属蛋白酶在结直肠癌组织中的表达及其临床病理意义
- 2011年
- 结直肠癌是消化道常见的恶性肿瘤,其侵蚀和转移是一个相当复杂的过程。大量的研究表明,结直肠癌侵蚀转移能力与其诱导产生蛋白酶降解细胞外基质的能力有关。此文简单综述基质金属蛋白酶在结直肠癌组织中的表达与意义,初步探讨基质金属蛋白酶与结直肠癌的侵袭与转移的关系。
- 吴筱青赵洪川
- 关键词：基质金属蛋白酶结直肠癌临床病理意义
