河北省科学技术研究与发展计划项目(10276430)
- 作品数：3 被引量：11H指数：2
- 相关作者：韩学静田兰张轶华李兴更多>>
- 相关机构：河北省药品检验所河北公安警察职业学院更多>>
- 发文基金：河北省科学技术研究与发展计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 顶空气相色谱法同时测定甘草酸二铵原料中6种有机溶剂残留量被引量：2
- 2012年
- 目的:建立同时测定甘草酸二铵原料中6种残留溶剂[甲醇,乙醇,乙腈,乙酸,N,N--二甲基甲酰胺(DMF)和正己醇]的气相色谱(GC)法。方法:采用DB-624毛细管色谱柱;以氮气为载气,FID检测器,检测器温度240℃,进样口温度200℃,程序升温;以水(每5 ml溶液中加1.0 g无水硫酸钠)为溶剂,采用顶空方式进样,测定6种残留溶剂的残留量。结果:甲醇,乙醇,乙腈,乙酸,DMF和正己醇在各自的浓度范围内均具有良好的线性关系(相关系数r均为0.99以上);平均回收率均在98.0%(n=9)以上。结论:本方法操作简便、成本低廉、结果准确、重复性好,可更好地控制药品质量。
- 张轶华韩学静张西如宋更申
- 关键词：顶空气相色谱法甘草酸二铵残留溶剂
- HPLC法测定甘草酸二铵胶囊含量及有关物质被引量：6
- 2011年
- 目的:建立测定甘草酸二铵胶囊含量及有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为AgilentExtend-C18柱,流动相为乙腈-0.01mo·lL-1磷酸溶液(38∶62),检测波长为252nm,柱温为35℃,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL。结果:甘草酸二铵检测浓度在12.5～1250μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率为100.1%,RSD=0.3%(n=9)。结论:该法专属性强、灵敏度高,可用于甘草酸二铵胶囊的质量控制。
- 张轶华韩学静田兰
- 关键词：甘草酸二铵胶囊高效液相色谱法
- 气相色谱法测定甘草酸二铵原料药中5种有机溶剂残留量被引量：3
- 2012年
- 目的:建立同时测定甘草酸二铵原料中5种溶剂(甲醇、乙醇、乙腈、乙酸和N,N-二甲基甲酰胺(DMF))残留量的方法。方法:采用气相色谱法。以DB-624毛细管为色谱柱,氮气为载气,氢火焰离子化检测器,检测器温度240℃,进样口温度200℃,程序升温;以二甲基亚砜为溶剂,采用直接进样方式,测定10批原料药中5种溶剂的残留量。结果:甲醇、乙醇、乙腈、乙酸、DMF检测浓度线性范围分别为7·5～150、12·5～250、1·0～20·5、1·25～25·0、0·21～4·38μg·mL-1(r为0·9992～1·0000);平均回收率(n=9)均在98·0%以上,RSD<8%;10批样品中溶剂残留量均在合格范围内。结论:建立的方法简便、重复性好,能较好地控制甘草酸二铵原料药的质量。
- 张轶华姜建国张毅李兴
- 关键词：气相色谱法甘草酸二铵原料药残留量
