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随机化检验在内部预试验自适应设计样本量调整中的应用被引量：1: 2009年; 目的:探讨随机化检验(Randomization test)在内部预试验IPS(Internal Pilot Study)自适应设计样本量调整中对I型错误和检验效能的影响.方法:利用蒙特-卡罗(MonteCarlo)法模拟样本量较小时的IPS样本量调整,分别采用随机化检验和t检验分析最后数据并比较二者对I型错误、检验效能值的影响.结果:重计算的第二阶段样本量波动性较大,t检验不能很好地抑制I型错误,随机化检验能较好的抑制I型错误,检验效能略有降低.结论:在临床试验样本量较小的情况下,内部预试验盲态下样本量调整后随机化检验能保护I型错误不增大,同时保证检验效能亦满足要求.; 王素珍李婵娟夏结来

临床试验中自适应设计的样本量再估计方法被引量：7: 2008年; 于莉莉薛富波王素珍李婵娟夏结来; 关键词：样本量大小估计方法预试验

肿瘤新药Ⅱ期临床试验中的多阶段设计被引量：4: 2008年; 在肿瘤新药Ⅱ期临床试验中,往往要对多个瘤种、多种剂量或用法进行探讨,目的是淘汰无效剂量、筛选敏感瘤种,以便进一步深入研究。当某试验组疗效未达到预期效果时,研究者希望尽可能早地终止该试验组的研究,避免更多的受试者接受无效的治疗。本文介绍多阶段设计,包括单阶段设计、二阶段设计和三阶段设计的统计学原理和设计思路,并提供各阶段设计所需样本含量和早期终止的价值,并以实例说明。; 于浩陈晓媛柏建岭赵杨陈峰夏结来

新药临床试验量效关系研究的设计与分析方法评价被引量：4: 2009年; 剂量效应关系研究是新药研发的重要环节,是判断新药有效性和安全性的基础。通过不同临床试验阶段的研究,可以为给药剂量和给药方案提供依据。但目前国内对量效关系研究重视程度不够,临床试验通常只设一个固定剂量或2～3个剂量组,剂量探索的过程流于形式。文中从量效关系研究的目的入手,探讨了Ⅱ期临床试验中量效关系研究常见的试验设计和分析方法。; 张春茂夏结来王素珍蒋志伟王陵; 关键词：量效关系

基于内部预试验方差及组间差值的样本量调整模拟: 2012年; 目的通过盲态下内部预试验IPS样本量调整的模拟分析,探索协变量存在前提下有效控制Ⅰ型错误、保证检验效能的合理统计方法.方法利用蒙特-卡罗法模拟存在协变量时的两阶段自适应设计过程,分别采用协方差分析法和方差分析法分析两阶段数据,采用合并P值法确定检验的最终结果,比较两种方法对Ⅰ型错误、检验效能值的影响.结果采用方差分析的Ⅰ型错误膨胀较协方差分析要大,检验效能也较协方差分析略低,但是Ⅰ型错误的增大更明显.结论根据第一阶段的方差和组间均值差调整样本量时,如果存在协变量,应采用协方差分析方法分别分析第一、二阶段的数据,然后采用合并P值法做出统计推断.; 王素珍孟维静吕军城石福艳夏结来

小样本内部预试验自适应设计中Ⅰ型错误和检验效能的控制及模拟被引量：1: 2011年; 目的通过盲态下内部预试验IPS(internalpilotstudy)样本量调整的模拟分析,探索小样本下有效控制Ⅰ型错误、保证检验效能的合理统计方法。方法利用蒙特-卡罗(MonteCarlo)模拟不断改变两总体间的均值差,固定方差,在盲态下采用随机化检验进行统计分析,计算Ⅰ型错误和检验效能随均值差的变化情况。结果盲态下Ⅰ型错误未超过检验水准,检验效能略有降低。结论盲态小样本下调整样本量时,采用随机化检验可有效控制Ⅰ型错误。; 王素珍孟维静艾晓伟夏结来; 关键词：I

自适应样本量调整中Fisher合并P值法和传统检验法的模拟比较: 2012年; 文章探讨Fisher合并P值法在两阶段自适应设计样本量调整中对Ⅰ型错误和检验效能的影响。利用蒙特-卡罗(Monte Carlo)法模拟不同样本量时的两阶段自适应设计过程,分别采用合并P值法和方差分析法分析最后数据并比较了二者对Ⅰ型错误、检验效能值的影响。; 王素珍孟维静吕军城石福艳夏结来

临床试验中自适应设计的理论与方法概述: 2008年; 于莉莉王素珍薛富波李婵娟夏结来; 关键词：临床试验设计

临床试验适应性设计的反应变量-适应性随机化方法简介被引量：10: 2008年; 于莉莉薛富波王素珍夏结来; 关键词：偏倚

医学研究中单向有序表的Ridit分析与秩和检验的关系被引量：1: 2008年; 目的探讨单向有序表中有序变量的5种数量化方法及其相互间的关系，以及数量化后所对应的Ridit分析、秩和检验等统计学分析方法在临床研究中应用的比较。方法通过公式推导秩变换评分法（rank_ri）、Ridit评分法（ridit_ri）、连续性校正的Ridit评分法（ridit_rci）、修订的Ridit评分法（riditrmi）和简单评分法等5种方法相互间的区别与联系，以探讨Ridit分析与秩和检验的关系，并应用SAS8．2对临床实例（石韦冲剂治疗慢性气管炎的病型与疗效的关系）进行验证。结果由于文中所讨论的前4种评分方法间存在确定的线性关系rank_fi=Nridit—ri＋1／2=Nridit_rci=（N＋1）ridit_rmi因而基于3种不同Ridit评分法的Ridit分析所得精确X^2统计量是完全相等的，同时它与Kruskal—Wallis H检验也是等价的；基于Ridit评分法（ridit—ri）的传统Ridit分析以1／12作为Ridit值方差的近似值来计算其近似）（2统计量，检验结论相对保守；考虑到Ridit分析具有可以用（0，1）区间内的平均Ridit值和图形清晰地显示多个组的相互大小关系等优点，而且不是Kruskal—WallisH检验所能做到的，故在比较多组之间疗效优劣的临床研究中应提倡使用Ridit分析的精确）（2检验；通过SAS8．2的freq过程中tables语句的得分类型选项（SCORES=）完全可以直接对单向有序表资料作Ridit分析的精确X^2检验。结论Ridit分析的精确x。检验与Kruskal—WallisH检验是完全等价的，在比较多组之间疗效优劣的临床研究中应提倡使用Ridit分析的精确X^2检验。; 王陵夏结来于莉莉李婵娟王素珍; 关键词：RIDIT分析

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