国家质检总局科技计划项目(2008IK-204)
- 作品数：1 被引量：5H指数：1
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- 丙型肝炎病毒抗体酶联免疫吸附试剂检测结果可信度的分析被引量：5
- 2009年
- 〔目的〕分析丙型肝炎病毒(HCV)抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂的可信度。〔方法〕本研究对应用2种国产ELISA试剂从大连口岸出入境人员中检出的HCV阳性标本采用免疫印迹试验(RIBA)进行确证,并对检测结果进行综合分析。〔结果〕138份标本中万泰(WT)、丽珠(LZ)2种ELISA试剂检测均为阳性的120份,进行RIBA确证阳性115份,阳性率95.8%;仅WT阳性的10份标本,RIBA确证阳性4份,阳性率40.0%;仅LZ阳性的8份标本,RIBA确证阳性3份,阳性率37.5%。对ELISA检测真阳性和假阳性标本的S/CO值进行统计学处理,发现差异有显著性(P<0.05)。对16份假阳性标本进行RIBA条带分析,其中Core条带有10条,占62.5%;NS3-1条带有3条,占18.8%;NS3-2条带有2条,占12.5%;NS4条带有1条,占6.3%;没有出现NS5条带。〔结论〕本研究的结果与美国疾病预防与控制中心(CDC)在对美国公司所生产的抗HCV试剂可信度评价的基础上规定:当S/CO值在3.8以下时,样品需进行确证方可确定其阴、阳性的要求相一致。当HCV的ELISA检测结果S/CO值较低或1种ELISA试剂检测结果为阴性时应进行RIBA确证试验。
- 薛芳吴刚
- 关键词：肝炎病毒丙型免疫印迹试验
