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黑龙江省自然科学基金(D201031)
作品数:
1
被引量:2
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相关作者:
唐星
彭海生
任亚超
李森
申志英
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相关机构:
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医药卫生
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盐酸氨溴索
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沈阳药科大学
作者
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于辉
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李森
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任亚超
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彭海生
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唐星
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2011
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盐酸氨溴索干粉吸入剂理化性质及其初步稳定性考察
被引量:2
2011年
目的:研究盐酸氨溴索干粉吸入剂的理化性质并考察其稳定性。方法:采用喷雾干燥法制备盐酸氨溴索干粉吸入剂;考察其吸湿性及临界相对湿度;观察其粒径分布、粉末形态;差示扫描量热(DSC)法分析吸入剂及其原料药和各辅料的特征峰;检测其排空率和沉积率;对制剂进行加速试验和长期试验以考察其稳定性。结果:所得干粉吸入剂的临界相对湿度约为64%,平均空气动力学径小于5μm,形态为粒径均匀的球形;DSC提示各样品特征峰未发生明显变化,即在喷雾干燥过程主药与辅料之间未发生相互作用;3批干粉吸入剂排空率均>90%,沉积率均>30%;稳定性试验中各指标在观察期内无明显变化。结论:所制盐酸氨溴索干粉吸入剂适合肺部吸入给药,且具有较好的稳定性。
任亚超
李森
彭海生
申志英
于辉
蒋蕾
唐星
关键词:
盐酸氨溴索
干粉吸入剂
理化性质
稳定性
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