深圳市宝安区科技计划项目(2012135)
- 作品数：4 被引量：5H指数：1
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- 不同添加剂对自制尿液室内质控物质量的影响
- 2013年
- 目的为自制尿液复合型室内质控物选择最佳添加剂。方法分析一种包含尿N-乙酰-B-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)和尿微量清蛋白(UMA)两个项目的自制复合室内质控物的酶稳定剂、蛋白稳定剂及叠氮钠等添加剂对其稳定性及均一性的影响。结果在-20℃保存温度下,尿NAG项目的稳定天数:无添加,72d;叠氮钠,169d;酶稳定剂,大于365d。同样条件下,尿UMA项目的稳定天数:无添加,99d;叠氮钠,207d;蛋白稳剂定,大于365d。质控物各个保存阶段稳定的同时测得的瓶间均一性良好。结论在制备尿NAG和UMA两项复合室内质控物的同时添加酶稳定剂、蛋白稳定剂和叠氮钠能延长质控物的稳定时间,提高质控物的质量。
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- 关键词：质控品稳定性均一性
- 自制尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶与尿微量白蛋白两项复合室内质量控制物质量评价
- 2013年
- 目的研制出1种包含尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)和尿微量白蛋白(UMA)2项复合室内质量控制物,并初步评价其质量。方法收集临床肾病患者新鲜尿液,经过一定的处理,研制出1种包含尿NAG和UMA 2个项目的复合室内质量控制物;并对研制的质量控制物进行不同保存温度下的稳定性和瓶间均一性检测。结果在各保存温度下,尿NAG的稳定天数:4℃12 d,-20℃>300 d,-80℃>365 d;UMA的稳定天数:4℃27 d,-20℃>300 d,-80℃>365 d;各个保存阶段测得瓶间均一性良好。结论本次研制的尿NAG和UMA 2项复合室内质量控制物在合适的保存条件下,具备较好的稳定性与瓶间均一性,符合临床使用要求。
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- 关键词：乙酰氨基葡糖苷酶白蛋白类
- 尿液复合室内质控物的研制与评价
- 2013年
- 目的研制出包含(NAG)和尿微量清蛋白(UMA)两项的复合室内质控物,并初步评价其质量。方法收集临床肾病患者新鲜尿液,经过处理,制成包含尿NAG和尿UMA两个项目的复合室内质控物;并依据CNAS-GLO3及ISOGuide35的要求,对研制的质控物均匀性、稳定性进行评价。结果均一性检测NAG和UMA计算的F值分别为2.32和1.54,均小于F0.05(9.10);稳定性检测NAG和UMA所得t值均小于t0.05(29)。结论本次研制的尿NAG和UMA2项复合室内质控物在合适的保存条件下,具备较好的均一性与稳定性,符合临床使用要求。
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- 关键词：均一性稳定性
- 自制G6PD室内质控物稳定性及瓶间均一性评价被引量：5
- 2013年
- 目的研制出合适的红细胞6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PD)室内质控物,并评价其临床适用性。方法收集临床标本制成G6PD室内质控物,分装后分别保存于4℃,-20℃和-80℃,分段检测其瓶间均一性及其在各保存温度下的稳定性。结果自制G6PD室内质控物在各温度保存下的稳定天数:4℃(38d),-20℃(>300d),-80℃(>365d),瓶间均一性良好。结论该质控物在-20℃温度下保存可有大于300d的稳定期,具备较好的瓶间均一性,可作室内质控监测的质控品,适于在各级医院应用。
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