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辽宁省高校创新团队支持计划(2008T127)
作品数:
2
被引量:4
H指数:1
相关作者:
张锡玮
陈颖萍
夏素霞
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相关机构:
辽宁中医药大学附属医院
辽宁省中医研究院
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发文基金:
辽宁省高校创新团队支持计划
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相关领域:
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张锡玮
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夏素霞
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陈颖萍
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医院管理论坛
年份
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2014
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Ⅰ期药物临床试验的文档管理
被引量:1
2014年
为使Ⅰ期药物临床试验实施更加规范,试验过程可溯源,结合Ⅰ期临床的特点和试验病房的管理要求,本文提出了除GCP要求必须保存的记录文件外,试验病房还应该建立其他管理文档,这些文档也是反映试验全部过程的重要补充文件,是保证临床试验顺利实施,结果真实可靠的重要文档。
张锡玮
关键词:
病房
文档管理
LC-MS/MS法检测健康人血浆淫羊藿苷及药动学探索研究
被引量:3
2014年
目的:建立健康人血浆淫羊藿苷的LC—MS/MS分析方法,探索淫羊藿提取物临床药动学特点。方法:色谱柱为Agilent ZORBAXSB—C18(2.1mm×30mm,3.5斗m);流动相为乙腈:水(含0.1%甲酸)=22:78;流速0.3mL/min;ESI离子源;定量离子对淫羊藿苷m/z:677.3—369.0,内标非那西丁m/z:180.1-110.0。健康受试者2例,单次口服含淫羊藿苷40.16mg的淫羊藿提取物片剂制剂12片,分别于给药前和给药后0.5,1、1.5、2、2.5、3、3.5…456、7、8、10、12、24h采血,检测血浆中淫羊藿苷。结果:血浆中内源性物质不干扰样品的测定,定量下限为0.05μg/L,方法符合生物样品分析要求。在本试验血浆浓度线性范围0.05~21.48μg/L内,人血浆中未测到淫羊藿苷原型。
张锡玮
陈颖萍
夏素霞
关键词:
淫羊藿苷
MS
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