国家高技术研究发展计划(102-08-06-01)
- 作品数：2 被引量：10H指数：2
- 相关作者：高凯肖林饶春明王军志程雅琴更多>>
- 相关机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学化学工程更多>>
- rHuEPO唾液酸含量测定方法的建立与应用被引量：5
- 1999年
- EPO 4个糖基链上有 16～ 18个SA残基 ,该残基直接影响EPO的体内药效学的稳定性。作者建立了间苯二酚显色法检测SA含量 ,并对国内 1995～ 1998年的 14个厂家的EPO半成品进行分析 ,指出SA含量的检测应为EPO半成品的一个有效指标。
- 肖林程雅琴
- 关键词：唾液酸生物学活性
- 重组人肿瘤坏死因子(rhTNF-α)国家标准品的研制被引量：5
- 1999年
- 目的:建立符合WHO重组细胞因子要求,用于rhTNF质量控制的国家标准品.方法:用NIBSC提供的国际标准品为标准,采用L929细胞体外活性测定系统,按统一方案组织了4家实验室,对这批rhTNF-α国家标准品(批号960508)的效价进行协作标定.结果:经统计学分析,均数的95%可信区间为3289～4266IU/支,单次测定的95%标准值范围为1735～8087IU/支.这批国家标准品效价确定为3500IU/支.4种不同温度存放27个月的样品,效价测定结果表明其效价稳定.结论:这批rhTNF-α经统一协作,质量可靠,效价稳定,可用作国家标准品使用.
- 王军志高凯饶春明
- 关键词：RHTNF生物学活性肿瘤坏死因子
