中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(2011C2)
- 作品数：3 被引量：17H指数：3
- 相关作者：徐丽明邵安良单永强柯林楠赵艳红更多>>
- 相关机构：中国食品药品检定研究院温州医科大学内蒙古科技大学更多>>
- 发文基金：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 动物源性生物材料中残留α-Gal抗原检测方法被引量：7
- 2015年
- 为了定量检测动物源性生物材料中残留α-Gal抗原含量,本实验室建立了M86抗体的ELISA抑制法。用兔血红细胞制备标准曲线,以Galα-1,3-Gal/BSA为固相抗原,利用特异性抗α-Gal单抗M86与待测物反应,再取上清液中剩余的M86抗体与固相抗原反应后检测待测物中α-Gal抗原含量。结果显示其标准曲线的R2=0.999,具有很好的相关性;经α-Gal阳性和阴性材料的验证证实其具有较好的灵敏性和特异性。利用该方法考察了大鼠组织、动物源性脱细胞生物材料、猪真皮处理前后α-Gal抗原的表达特征。该方法有望成为评价动物源性生物材料及其衍生物α-Gal抗原残留的一种有效方法。
- 单永强徐丽明柯林楠陆艳邵安良章娜曾碧新
- α-Gal抗原与动物源性医疗器械免疫原性风险控制被引量：4
- 2014年
- 背景:目前动物源性医疗器械被广泛应用于临床,尽管它的有效性得到了认可,但它的安全性特别是免疫原性日益受到人们的关注。目的:为了保证动物源性医疗器械的质量安全,研究其免疫原性风险控制。方法:作者应用计算机检索Sciencedirect数据库、Wiley-Blackewell电子期刊数据库和万方数据库中1985年1月至2013年6月的文章,在标题和摘要中以"α-Gal抗原,免疫原性,异种移植"或"α-Gal antigen,immunity xenotransplantation"为检索词进行检索。结果与结论:目前对异种植入物抗原中Galα1-3Gal抗原(即α-Gal抗原)的研究较多。α-Gal抗原存在于大量非灵长类哺乳动物、新世纪猴体内糖基化合物中,在人类及旧世纪猴体内不表达,但在人体中存在抗α-Gal抗体。α-Gal抗原与抗α-Gal抗体的结合形成了异种移植的免疫屏障。为了保证动物源性医疗器械的使用安全有效,应对动物源性材料进行选择,采用适当的工艺减少或去除α-Gal抗原,同时还应建立灵敏度高、重复性好的α-Gal抗原检测方法。
- 柯林楠方玉单永强冯晓明徐丽明王春仁
- 关键词：生物材料免疫原性异种移植
- 动物源性生物材料残留DNA的定量检测法被引量：8
- 2012年
- 动物源性生物材料的残留DNA定量检测是产品脱细胞处理过程是否彻底,以及免疫原性风险是否得到有效控制的重要产品技术指标之一。目前,国际上还没有针对这类材料的残留DNA检测方法。本研究设计了动物源性生物材料的残留DNA定量检测三步法,即固体生物材料的蛋白酶K消化,DNA纯化和荧光染色法DNA测定。在整个实验过程中增加了回收率实验,经过回收率曲线方程校正后得到最终检测结果。实验过程中的磁珠法DNA纯化步骤的优化设计保证了较好的回收率,同时满足了准确性和精密度。该实验方法经验证,其检测灵敏度达到6.25ng/每份样品,回收率样品DNA含量在3.125～100ng以及25～400ng范围内线性良好,其回收率曲线R2>0.99。此方法保证了生物材料中微量或痕量DNA检测的科学性和可信性。
- 徐丽明邵安良赵艳红
- 关键词：DNA纯化荧光染色法
