国家科技攻关计划(2004BA519A69)
- 作品数：4 被引量：8H指数：2
- 相关作者：刘书珍方捍华李长贵高强尹卫东更多>>
- 相关机构：北京科兴生物制品有限公司中国药品生物制品检定所中国农业大学更多>>
- 发文基金：国家科技攻关计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 预防流感大流行化学药物的临床评价考虑要素被引量：1
- 2008年
- 在20世纪最严重的传染病中,流感高居榜首。面对流感大流行对人类造成的巨大危害,本文结合预防性化学药物在流感大流行早期和流行期间对人类的积极意义,对大流行流感预防性化学药物临床评价考虑要点进行探讨,以期为该类药物的研发和评价提供参考。
- 谢松梅
- 关键词：流感大流行化学药物
- 血凝抑制和病毒中和法在大流行流感疫苗临床血清学评价中的应用和比较被引量：2
- 2007年
- 在大流行流感疫苗临床试验的免疫效果评价中,分别采用血凝抑制(HI)和病毒中和(VN)法检测血清中抗体滴度,并对结果进行比较。在中和试验中,分别以观察细胞病变法和血球凝集法确定中和法终点,两种方法得到的结果相近。376份血清(63.4%)以VN法和HI法检测获得结果相同。经统计学分析证明两种方法有很好的相关性,r值为0.85,HI 1∶40对应的VN滴度为1∶33。因此,在大流行流感疫苗免疫效果评价中,两种抗体检测方法有较好的一致性。
- 李长贵高强刘书珍刘瑜瑄张建三尹卫东方捍华
- 大流行流感疫苗毒种(NIBRG-14)的传代稳定性
- 2009年
- 目的观察大流行流感疫苗生产用毒种(NIBRG-14,E2代)的传代稳定性,为制定毒种传代限定次数提供依据。方法毒种通过SPF鸡胚传代,检测不同代次毒种的生物学指标,并对传代后的遗传稳定性指标,即关键基因(血凝素和神经氨酸酶)和其他基因进行测序分析。结果毒种经连续传代至E12代,各项生物学指标均保持良好的稳定性,E3～E12代病毒感染性滴度均不低于8.54lgEID50/ml,血凝滴度均不低于1∶256,E3、E4及E12代病毒间的HA基因序列均保持一致,基因中被删除的高致病区域的核苷酸序列保持稳定,NA等基因序列在传代过程中也保持一致。结论大流行流感疫苗生产用毒种(NIBRG-14,E2代)连续传10代(至E12代),其生物学和遗传稳定性良好。
- 邵铭高强张振山刘玉芬刘书珍李长贵方捍华
- 关键词：毒种传代稳定性
- 铝吸附流感疫苗中血凝素含量检测方法的建立被引量：5
- 2008年
- 目的建立铝吸附流感疫苗中血凝素(HA)含量的检测方法。方法选用不同的解离液,在不同的条件下对铝吸附疫苗进行解离,以单向免疫扩散法(SRID)检测血凝素含量,比较回收效果,并对选取的解离方法进行初步验证。结果经解离液A处理后,测定HA的回收率为71%～80%,而解离液B的回收率在96%～110%之间。对不同温度、作用时间等考察,最终确定以解离液B在室温解离2h后进行检测。该方法试验内和试验间变异系数均小于20%。结论采用解吸附结合传统SRD方法测定铝吸附流感疫苗中HA含量,重复性好,准确度高,可代替动物接种法。
- 高强李长贵刘书珍李淑芬李薇李娟邱平方捍华尹卫东袁红莉
- 关键词：血凝素铝佐剂单向免疫扩散法
