国家科技型中小企业技术创新基金(11C26213504886)
- 作品数：2 被引量：9H指数：2
- 相关作者：柳丽娟郑丽萍谢玉玲温珠妹吴玉水更多>>
- 相关机构：福建医科大学福建省洪诚生物药业有限公司工业微生物教育部工程研究中心更多>>
- 发文基金：国家科技型中小企业技术创新基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 乙型肝炎病毒前S1抗原化学发光免疫法与酶联免疫法检测试剂的临床比对被引量：3
- 2014年
- 目的将国产乙型肝炎病毒前S1抗原化学发光检测试剂与ELISA试剂进行临床比对评价。方法收集临床乙肝患者的血清标本452份,分别用乙型肝炎病毒前S1抗原化学发光检测试剂与ELISA试剂进行检测。与ELISA试剂比对,计算化学发光检测试剂的特异度、灵敏度以及总符合率。并计算Kappa值,比较二者结果一致性。结果与ELISA试剂比对,化学发光检测试剂的特异度为99.4%,灵敏度为100%,总符合率为99.8%,Kappa值为0.995,一致性强度为最强。结论快速、特异、敏感的前S1抗原化学发光免疫检测试剂适合在临床上推广应用。
- 温珠妹郑丽萍柳丽娟谢玉玲戴振贤吴玉水
- 关键词：乙型肝炎病毒前S1抗原化学发光免疫法
- 乙型肝炎病毒前S1抗原化学发光免疫检测方法的建立及初步临床应用被引量：6
- 2013年
- 目的建立乙肝病毒前S1抗原(PreS1-Ag)化学发光免疫检测方法,并分析其临床应用价值。方法采用PreS1-Ag单抗包被微孔板,以辣根过氧化物酶标记的抗乙肝病毒表面抗原的抗体为二抗,结合鲁米诺化学发光底物系统,建立PreS1-Ag的化学发光免疫检测方法。研制PreS1-Ag诊断试剂企业参考品,并用于分析所建立方法的特异性、灵敏度、稳定性和精密性等试剂性能。所建立方法与市售的PreS1-Ag诊断试剂盒同时比对检测临床血清样本126份,比较检测结果。结果检测结果表明试剂性能符合企业参考品质量标准。批内变异系数6.5%-8.1%、批间变异系数13.2%;试剂盒置37℃考核3d,其稳定性良好。临床样本比对检测结果表明,两种方法相关性良好(阴性符合率96.0%、阳性符合率100%,总符合率为97.6%,Kappa值为0.951,一致性强度为最强)。结论成功建立了快速、特异、敏感和稳定的PreS1-Ag化学发光免疫检测方法,适合临床检验推广应用。
- 戴振贤谢玉玲柳丽娟许胜张剑清薛正翔吴玉水
- 关键词：乙型肝炎病毒前S1抗原化学发光ELISA
