教育部人文社会科学研究基金(11YJA630224) 作品数:9 被引量:86 H指数:6 相关作者: 朱雪忠 漆苏 刘立春 佘力焓 更多>> 相关机构: 同济大学 华中科技大学 更多>> 发文基金: 教育部人文社会科学研究基金 国家自然科学基金 中国博士后科学基金 更多>> 相关领域: 政治法律 文化科学 医药卫生 经济管理 更多>>
中国制药企业在美国市场中应对授权仿制药竞争的策略研究 被引量:6 2013年 目的通过对美国授权仿制药战略原理、特点以及影响进行研究,为中国学者探讨授权仿制药战略以及中国制药企业在美国市场面临授权仿制药竞争时提供借鉴。方法通过案例分析和政策解析,总结品牌药厂商在美国市场中使用授权仿制药策略的特点。结论与结果成功的授权仿制药战略能够使品牌药厂商的产品在专利到期后仍能后维持较大的市场份额。中国制药企业需要根据自身的情况在美国市场选择不同的授权仿制药策略。 刘立春 朱雪忠关键词:品牌药 从自然界取得标的物可专利性的判定——美国联邦最高法院“Myriad案”判决评析 被引量:2 2015年 从自然界取得标的物是否具有可专利性是个颇具争议的问题。2013年,美国分子病理学会诉Myriad基因公司案的判决结果引起各方解读,并促使美国专利商标局颁布了对涉及自然法则、自然现象和自然产品的可专利性判断的审查指南。文章通过对自然界取得的标的物授予专利权的判断标准分析,阐明专利制度对利益诉求的平衡作用和价值指向。 佘力焓关键词:可专利性 审查指南 美国专利改革法案内容及其影响评析 被引量:16 2011年 2011年9月16日,美国总统奥巴马签署专利改革法案,标志美国专利法迎来近60年最大的改革。此次专利法改革,内容涉及专利制度实体、程序、行政、司法等多方面,其中专利申请原则更是发生根本性变化,将对美国社会产生深远影响。基于专利在中美两国关系中扮演着重要的角色,有必要对美国专利制度改革的背景、主要内容以及实施后对中国的影响等问题,进行研究和探讨。 朱雪忠 漆苏关键词:专利诉讼 企业国际化经营专利风险因素——基于专利属性的实证研究 被引量:18 2014年 从专利属性的视角出发,分析企业未来遭遇海外专利侵权诉讼的风险因素。以专利授权为分割点,将专利属性划分为品质属性和价值属性,运用权利要求数量、后向引用和专利家族三个变量描述专利品质属性,运用专利权维持、专利授权后审查、向前引用、专利权交易和专利权融资担保等变量来描述价值属性,进而分析专利品质属性、专利价值属性与专利侵权诉讼的关联;以中国企业在美国市场的专利侵权涉案专利为对象开展实证研究。结果表明:专利未来发生侵权的可能性,不仅与专利授权时的品质属性相关,同时与授权后专利运行中形成的新的价值属性相关;上述属性上的差异,可以帮助企业识别出市场上高风险专利,进而预测企业未来发生专利侵权诉讼的可能性。研究成果对于中国企业国际化经营中实施专利清查和专利风险预警有积极作用。 漆苏企业国际化经营的专利风险识别——基于企业行为的实证研究 被引量:12 2013年 以中国企业在美国市场的专利侵权诉讼风险为研究对象,将企业专利侵权纠纷划分为默认、协商、诉讼和禁止四阶段,构建了企业专利纠纷发展动态模型。通过对中国企业在美国市场专利侵权案件实证研究,证明当两家企业处于同一、相似技术领域,发生专利侵权诉讼的可能性增加;伴随企业雇员增加、规模扩大,企业之间发生专利侵权诉讼的可能性也显著增加;而主要作为被告的中资企业,R&D投入增强可能提升专利侵权诉讼发生的概率。提醒企业开展专利清查和专利侵权诉讼预警的重要性。 漆苏美国和加拿大药品专利链接体系要素的选择及其对中国的启示 被引量:12 2014年 药品专利链接是药品注册审批过程中,考察待审批仿制药与已批准新药的有效专利之间关系的程序。国内学者对中国专利链接体系的研究主要集中在宏观层面,很少涉及具体要素和实际操作模式的研究。在现有宏观政策研究基础上,从专利链接审查涉及的药品范围、公示专利类型和部门之间的链接模式等微观层面归纳出中国药品专利链接体系中存在的不足,参考发达国家专利链接体系具体的运行机制并结合我国国情,在具体操作层面上提出完善建议。 刘立春 朱雪忠关键词:药品审批 专利审查 专利悬崖期的授权仿制药发展及其对制药行业的影响 被引量:15 2012年 即将到来的专利悬崖会对全球制药行业产生深远的影响。随着仿制药市场将进一步壮大,品牌药厂商也正在积极地对仿制药市场进行战略调整。授权仿制药作为一种特殊的仿制药,是品牌药厂商抢占仿制药市场的主要工具。授权仿制药对我国制药行业的发展可能会产生一定的影响,而在我国学者们对授权仿制药的研究刚刚起步,缺乏相关理论和政策法规的支持。通过介绍授权仿制药的基本理论,为我国学者进一步研究授权仿制药提供帮助。 刘立春 朱雪忠关键词:品牌药 从Mayo v.Prometheus案看美国“专利适格标的”判断标准的变化 被引量:3 2012年 就近期美国联邦最高法院Mayo v. Prometheus一案的判决,对美国《专利法》第101条"专利适格标的"产生的影响进行了研究。对Mayo基本案情进行介绍后,梳理了近年来美国《专利法》第101条专利适格标的范围及其检测标准的变化,指出美国专利标的物范围一直缺乏清晰、明确的界定;专利适格标的检测方法虽历经多次变革,但始终无法形成一个统一、清晰的检测标准。从法律功能、专利效力、产业发展等角度,分析了Mayo案件判决产生的影响,并就企业创新成果的保护、专利申请提出了建议。 漆苏 朱雪忠关键词:MAYO PROMETHEUS 演进 中国制药行业应对授权仿制药挑战的对策 被引量:4 2012年 目的:通过对典型国家授权仿制药情况的研究,期望推动我国的相关研究并完善我国的相关政策法规。方法:按现有法规推进对授权仿制药的政策研究。结果:授权仿制药作为一种特殊的仿制药,是品牌药厂商抢占中国仿制药市场的重要工具。长期来看,授权仿制药将会对我国仿制药市场竞争产生消极影响,降低我国制药企业的积极性。结论:即将到来的专利悬崖会对全球制药行业产生深远的影响。 刘立春 朱雪忠关键词:品牌药