“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX090103)
- 作品数:1 被引量:2H指数:1
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- 顶空气相色谱法测定丹参素冰片酯脂肪乳中溶剂残留量被引量:2
- 2013年
- 目的建立顶空毛细管气相色谱法测定丹参素冰片酯脂肪乳注射液的溶剂残留量。方法采用顶空毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-WAX(30m×0.25mm,0.25μm)毛细管色谱柱;柱温40℃;载气为氮气,柱流速为2.0mL.min-1;采用分流进样,分流比为1∶1;进样口温度200℃,FID检测器温度为230℃。结果甲醇、乙醇、乙醚、丙酮、四氢呋喃、乙酸乙酯的线性范围分别为:6~238μg·mL-1(r=0.998 9),10~395μg·mL-1(r=0.997 9),10~400μg·mL-1(r=0.998 0),10~394μg·mL-1(r=0.998 6),2~53μg·mL-1(r=0.997 4)和10~414μg·mL-1(r=0.997 1);平均回收率分别为96.6%,96.8%,96.2%,92.1%,92.9%和93.2%,其RSD分别为1.0%,0.2%,1.1%,1.0%,0.8%和1.4%。结论该法操作简便可靠,适用于丹参素冰片酯脂肪乳注射液中有机溶剂残留的检测。
- 由亚宁雷琨李霞王雨轩刘海静
- 关键词:溶剂残留顶空毛细管气相色谱法