国家自然科学基金(30872186)
- 作品数：10 被引量：115H指数：6
- 相关作者：贺佳叶小飞杜文民孙亚林钱轶峰更多>>
- 相关机构：第二军医大学上海市药品不良反应监测中心国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金上海市卫生系统百名跨世纪优秀学科带头人培养计划国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 药物不良反应信号检测方法的现状与展望被引量：35
- 2009年
- 上市药物的安全性监测数据的质量是保证上市后药物不良反应信号挖掘的基础,而选择快速有效的信号检测方法能为药品风险管理及评价提供有价值的信号,是上市药物安全性监测的核心。本文阐述了上市后药物安全性监测数据的分流策略、重复检测等数据清理方法,以此提高监测数据质量。同时,对药物不良反应监测数据的各种信号检测方法进行了分析比较,包括各种信号检测方法间的一致性,并展望了目前尚未成熟的、最前沿的信号检测方法。
- 罗宝章钱轶峰叶小飞孙亚林杜文民贺佳
- 关键词：药物副反应报告系统信号检测数据挖掘
- 联合用药不良反应信号检测的两种基线模型及应用被引量：5
- 2009年
- 目的构建两种基线模型——乘法模型和加法模型,结合药物不良反应自发呈报系统实际数据,快速有效地检测联合用药交互作用信号。方法利用上海市药品不良反应监测中心自发呈报的2007～2008年数据,分别采用两种基线模型进行药物交互作用的信号筛选,并经过统计学检验,确定有统计学关联的信号。结果加法模型初步筛选出可疑交互作用信号210例,经过统计学检验,产生统计学关联信号30例;乘法模型初步筛选信号151例,有统计学关联的信号81例。结论自发呈报系统是监测联合用药不良反应极其重要的数据来源。加法模型初步筛选交互作用信号具有较高的敏感度,但有统计学关联的可疑信号相对较少;乘法模型进一步验证了加法模型检测信号的强度。
- 罗宝章钱轶峰叶小飞王海南杜文民贺佳
- 关键词：联合用药信号检测自发呈报系统
- 药品不良反应信号检测中混杂因素的控制方法被引量：15
- 2010年
- 上市后药品不良反应监测无法实现用药人群的随机化,因此无法控制药品不良反应信号检测中数据的混杂偏倚。通过介绍三种运用较为广泛的混杂因素控制方法,简单分析了各个方法的优缺点和在药品不良反应数据中的应用情况,以期为上市后药品不良反应的准确监测提供借鉴。
- 钱维叶小飞王超贺佳
- 关键词：信号检测LOGISTIC回归
- 药品不良反应信号检测中的关联规则被引量：11
- 2010年
- 药品不良反应信号检测已成为药物警戒的重要内容。随着自发呈报系统应用的成熟,对数据库中的知识发现的要求也逐渐提高。通过分析目前常用信号检测方法的缺陷,介绍关联规则的概念与算法,探讨其在药品不良反应监测中数据挖掘的可行性与独特优势。
- 王超叶小飞钱维贺佳
- 关键词：关联规则信号检测药品不良反应
- 药品不良反应信号检测中的Meta分析被引量：2
- 2010年
- Meta分析是系统综述中数据的定量统计分析方法,目前已涌现出一些关于Meta分析在药物流行病学中的研究,Meta分析应用于药品不良反应有其独特优势。通过介绍Meta分析的概念、研究步骤,结合噻唑烷二酮类药物引起的心血管事件、药品不良反应发生率及种族差异间的Meta分析实例,指出在药品不良反应信号检测的Meta分析时,应注意灵敏度分析、亚组分析及选择正确的模型。
- 叶小飞钱维贺佳
- 关键词：META分析药品不良反应
- 药品不良反应信号检测中遮蔽效应的影响及消除方法
- 常规的药品不良反应信号检测方法基于不相称测定理论,在药品不良反应监测中发挥着重要的作用。然而这些方法在信号检测准确性中存在一些缺陷,无法很好地解决一些现象,如遮蔽效应等。这些现象需要基于新的策略对数据进行分析,本文介绍遮...
- 叶小飞郭晓晶许金芳贺佳
- 关键词：药品不良反应信号检测
- 文献传递
- 溧阳市胃癌前病变危险因素病例-对照研究被引量：4
- 2009年
- 目的探讨胃癌前病变可能的影响因素。方法对江苏省溧阳市胃癌前病变患者进行病例-对照研究,资料处理采用单因素及多因素Logistic回归分析。结果多因素非条件Logistic回归分析结果显示,对江苏省溧阳市胃癌前病变有影响的危险因素有上消化道肿瘤家族史(OR=2.57,95%CI=1.20～5.51),常食用油条(OR=3.53,95%CI=1.66～7.51),常食用咸菜(OR=5.38,95%CI=2.19～13.21),常食用稀饭(OR=2.62,95%CI=1.06～6.46)。在调整年龄、家族遗传史、饮酒状况等混杂因素后,男性人群吸烟的OR为2.25(95%CI=1.09～4.61)。结论胃癌前病变的影响因素与胃癌类似。有上消化道肿瘤家族史的对象可能是胃癌前病变的高危人群。少摄入咸菜、油条和热烫的稀饭,可能会对胃癌前病变甚至胃癌的发生有预防作用。吸烟可能与男性胃癌前病变有关。
- 周亮刘娜朱伟孔卫荣邱余新周玲沈月平
- 关键词：胃癌前病变病例-对照研究
- 检测联合用药不良反应信号的数据挖掘方法被引量：18
- 2010年
- 由药物联合应用导致的不良反应(ADR)信号有其自身的特点,因此,针对此类ADR进行信号发掘的数据挖掘算法亦同一般的ADR数据挖掘算法有所区别。本文针对用于挖掘该类信号的数据挖掘算法进行了简要的介绍,并希望通过对各种算法效能及优缺点的简单比较,从而为其在实际数据库中的推广使用提供参考。此外,本文还对现有方法的扩展使用及有望在该领域发挥更大作用的其他数据挖掘算法进行了适度的探讨,以期对该领域的后续研究有所启示。
- 钱轶峰罗宝章叶小飞孙亚林吴美京王海南杜文民贺佳
- 关键词：联合用药
- 药物警戒中不相称性测定理论应用问题分析被引量：12
- 2009年
- 目的:分析药品不良反应(ADR)信号检测中不相称性测定理论在实际应用中所存在的问题,阐明不相称性测定理论的使用条件,分析引起问题的原因。方法:通过数学计算、计算公式推导,配合实例进行分析和阐述。结果:不相称性测定理论在ADR信号检测中存在着测量值失衡、联合用药分析能力弱、产生假阳性和假阴性信号等问题,产生问题的根源在于自发呈报系统的数据特征,往往不符合不相称性测定理论的假设及相对数引起的分析偏差。结论:使用不相称性测定理论进行不良反应信号分析,需要明确方法的使用条件以及不良反应检测数据的特征;同时积极开发基于绝对数的新的信号检测方法。
- 孙亚林李永昌杜文民叶小飞贺佳
- 关键词：药物警戒药物不良反应监测信号检测
- 药品不良反应术语集现状分析被引量：19
- 2009年
- 药品不良反应已成为全球普遍关注的问题,药品不良反应术语集可以确保信息的有效采集,为药品监督和卫生行政部门的决策提供依据。通过文献检索、网页查询等方法,对目前广泛应用的药品不良反应术语集WHO-ART和MedDRA的概况、内容、结构层次以及发展状况进行介绍,并对其在我国推广应用的前景进行了讨论。
- 林伟兴叶小飞姚洪祥贺佳
