中国博士后科学基金(20060390136)
- 作品数：5 被引量：22H指数：3
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- 我国医疗器械不良事件监测管理中的问题和对策被引量：11
- 2008年
- 通过对我国医疗器械不良事件管理的法规和管理实践进行历史回顾与现状分析,找出目前我国医疗器械不良事件监测和管理存在的问题,并提出对策,保证医疗器械使用的安全有效。
- 宓现强王聪潘尔顿陈洁
- 关键词：医疗器械
- 国内外医疗器械上市后监督管理的比较及启示被引量：7
- 2008年
- 目前,我国尚未建立系统的医疗器械上市后监督(PMS)管理法规体系和监管网络。通过对澳大利亚、加拿大、美国、日本、欧盟和我国上市后监督管理活动的介绍、分析和比较,为我国医疗器械上市后监督管理工作提供借鉴。
- 宓现强王聪潘尔顿于勇陈洁
- 关键词：医疗器械监督管理
- 中欧医疗器械不良事件报告系统的比较及对我国的启示
- 2008年
- 我国医疗器械不良事件报告系统的建设尚在起步阶段,而欧盟已经建立了相对完善的医疗器械不良事件报告体系。通过介绍,分析并比较中欧医疗器械不良事件报告系统,旨在为我国医疗器械不良事件报告管理工作提供借鉴。
- 宓现强潘尔顿王聪于勇陈洁
- 关键词：医疗器械不良事件报告
- 中美医疗器械注册制度分析
- 2009年
- 通过对比中美两国的医疗器械注册制度,寻找两者的异同,为我国医疗器械注册制度管理提供借鉴。
- 宓现强陈洁潘尔顿王聪
- 关键词：医疗器械注册制度
- 中欧医疗器械市场监督管理的比较及启示被引量：5
- 2009年
- 文章通过对欧洲医疗器械市场监督管理工作的介绍、分析,以及与我国相关工作的对比,指出我国需要在学习国外先进经验的基础上,建立系统的医疗器械市场监督(MS)法规体系和监管网络。
- 宓现强陈洁潘尔顿王聪
- 关键词：医疗器械市场监督管理
